小林製薬株式会社 の全ての求人一覧
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セキュリティエンジニア(ゼロトラスト推進メンバー)

【業務内容】 小林製薬グループ全体の情報セキュリティに関する業務を担当いただきます。 当社では2024年に、情報セキュリティに関するアセスメントを実施し、2025年から2027年までの情報セキュリティ戦略を定めております。 当該情報セキュリティ戦略の中の大きな方針として、「ガバナンス向上」と「ゼロトラストアーキテクチャを用いた社内環境の構築」を定めており、 今回は、このゼロトラスト化を推進するメンバーとしてご活躍いただける方を募集します。 ご経験・スキルに応じて、以下の業務をお任せします。 ・社内システム環境向けにゼロトラスト思想に基づいたアーキテクチャ、技術を選定すること ・全社の情報セキュリティマネジメントに関わる社内体制・業務プロセスの整備 ・セキュリティ関連ソフトの導入、運用 ・セキュリティインシデントの対応、管理 ・ドキュメント作成: 社内規定、ガイドライン、設計書、手順書、運用マニュアルなどのドキュメント作成 ・社内導入予定SaaS、社内開発システムのセキュリティ監査 ・社内セキュリティ教育、促進に向けた各施策立案、セキュリティ訓練実施 入社後は、OJTを中心に、スキルアップをサポートする体制が整っており、 チームワークを重視し、協力し合って業務を進めています。 【インフラグループ 組織ミッション】 1.ゼロトラスト認証基盤を準備し、ビジネスが停止しないシステム基盤を提供する。 2.ISMS導入に向けて小林製薬本体のリスクを洗い出し対策案を策定する。 3.ガバナンス向上のため、グローバルでポリシーを策定し展開する。 4.個人情報を漏れなく確認可能となる様に、個人情報保護プロセスを改訂し展開する。 5.セキュリティ・個人情報に関する階層ごとの定期的な教育を展開する。 【組織構成】 グループ長(課長)1名 個人情報チーム→4名 セキュリティチーム→2名 インフラチーム→3名 【任せたい役割・期待したいこと】 ・導入済みセキュリティソフトの把握からスタートいただき、立案された戦略をもとにゼロトラスト化を推進いただきます。戦略は定めておりますが、その内容をただ実行するのではなく、ご自身の意思を持って当社に適したセキュリティ施策を実施いただくこととなります。 【仕事の魅力】 ・ゼロトラスト関連の最先端のセキュリティ知識を得ることができる。 ・グローバルの関連企業も業務範囲となるため、海外含め業務を行うことができる。

リスクマネジメント職(海外関連会社ガバナンス担当 / 現地に赴き、体制を構築する実務リーダー)

リスクマネジメント職(海外関連会社ガバナンス担当 / 現地に赴き、体制を構築する実務リーダー)
【具体的な業務内容】 総務部リスクマネジメントグループは、一般的なエンタープライズリスクマネジメント(ERM)、自然災害対策対応、企業保険の管理などの業務に加えて、国内・海外の関係会社のガバナンス推進活動(株主総会・取締役会など法定会議の実施状況の確認、関係会社の登記対応のサポート、規程の管理・改訂時の国内対応、ガバナンスに関する教育・指導など)を担当しています。 リモート会議だけでなく、出張ベースで現地に行って、コミュニケーションしていただくこともあります。 【任せたい役割・期待したいこと】 今回募集しているのは、主に、国内・海外の関係会社のガバナンス推進活動を担っていただける方。特に来年から海外子会社のガバナンスを強化する必要があることから募集しています。 国内・国外、両方の子会社を見て頂きます。 【仕事の魅力】 国内・海外の関係会社のガバナンス推進活動を進める上で、関係会社の様々な方と交流することができ、出張にて現地に赴く機会もありますので、国内・海外の出張の機会もあります。また、海外ガバナンス強化については課題がたくさんありますので、1つ1つ課題をクリアすることで達成感を感じやすいと思います。

全社QMS推進職(国内・海外含む全社QMS体制の再構築・定着化・監査/自律的な品質推進文化の醸成)

■具体的な業務内容: 全社およびグローバルでのQMS(品質マネジメントシステム)の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。 単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。 ■具体的な業務内容: ・全社QMS体制の再構築と定着化推進(国内・国外) ・実効性のあるQMSプロセス監査体制の確立と実施(計画・実行・改善、※適合性と有効性) ・品質教育体制の構築および全社員への浸透活動(意識改革含む) ・海外拠点(タイ、中国、米国)や関連会社に対するQMS運用支援と監査 ・現場部門(製造、開発、営業など)と連携した組織横断的な課題解決 ・品質リスクマネジメント(品質リスク特定・評価・対策の立案)の実施 ・品質マネジメントレビューの主催・管理業務 ■任せたい役割・期待したいこと 入社直後は、ご自身の強みを活かして進行中の文書体系整備や監査実務に入り込み、現場課題の特定と解決をリードしていただきます。 中長期的には、QMS推進グループの次世代リーダーとして、組織のマネジメントや経営層への提言など、全社的な品質ガバナンスの強化を牽引することを期待しています。 「やらされ仕事」ではなく、全社員が「自分ごと」として品質向上に取り組めるような風土醸成の役割も担います。 規則で縛るだけでなく、全社員が自律的に品質維持行動をとれるような品質文化の醸成こそが、あなたに担っていただきたい最大のミッションです。 ■仕事の魅力 【経営直結の変革フェーズ】 全社的な信頼回復と成長のために不可欠な「QMS再構築」という、経営重要度の高いプロジェクトの中核メンバーとして参画できます。社会からの期待に応える強固な品質基盤を、自らの手で築き上げる社会貢献性の高い仕事です。 【グローバルな活躍】国内だけでなく、海外拠点を含むグループ全体の品質ガバナンスに関与するため、グローバルな視点でのキャリア形成が可能です。 【裁量の大きさ】決まったレールを走るのではなく、新しいプロセスや監査の仕組みをゼロベースで企画・構築できる裁量があります。 【組織風土】「自律と協働」を掲げ、挑戦による失敗を許容し称賛する、心理的安全性の高い環境作りを目指しています。前例のない課題に対しても、チームで解決策を模索する風土があります。

品質企画(QMS構築担当)

・ISO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム(QMS)の構築、運用、改善業務全般 ・品質プロセス管理方法の見直し、および課題抽出 ・改善 ・規程・規定、業務分掌の整備および整合性の確保 ・グローバル含めたグループ会社全体のQMS推進 ・品質教育プランの設計と実行 ・既存QMSの課題分析と、それに基づく改善・再構築の企画および実行 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ これまでのご経験を活かし、国内の品質マネジメントシステムの洗い出しと強化、特に品質プロセス管理の見直しや規定整備、教育体制の構築からお任せします。将来的には、国内外のグループ会社を巻き込みながら、全社最適のQMSを主体的にリードいただくことを期待しています。 ◆この仕事の魅力◆ ・個々の製品に留まらず、会社組織自体の品質レベルを決定づける影響度の高い仕事です。 ・会社として品質向上を直近の最優先課題としており、注力領域で能力を発揮することができます。

国際研究開発の品質管理業務(海外向け開発品目の法規確認やQMS整備)

~海外販売製品の研究開発領域の下記の業務~ ・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング(随時)確認 ・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務 ・各国関連法規への適合性評価に関する業務 ・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務 ・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務 ・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止・未然防止に関する 業務 ・小林製薬グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備 ・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務 ・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 海外販売品の研究領域および表示と広告において品質保証業務 ◆この仕事の魅力◆ 世界で販売される製品に携われ、研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力

工場戦略支援職

製造部門における品質向上や生産効率向上を目的とした全体戦略を検討・実行することがミッションです。現場がものづくりに集中できる環境を整え、「現場メンバーが仕事を楽しいと言える組織」への転換を主導していただきます。 ・製造現場で日々生じているの課題の見える化とアクションの実行 ・部門間を跨るプロジェクトの推進・参画・調整など ・自社工場への定期的な訪問と協働PJの推進 ※月に数回程度の出張(国内・海外)が発生します ◆任せたい役割・期待したいこと◆ ・大型設備更新の際の本社及び開発部門との調整支援 ・新たな品質指針や製造方針における具体的アクションの立案・推進・実行 ・将来を見据えた製造拠点の検討 製造工場での新規ライン・設備の導入経験のある方は親和性高いと考えます また、多くの方と協働する業務の為、人と協働するのが好きな方の応募お待ちしております ◆この仕事の魅力◆ 製造部門が抱える課題を抽出し、全体最適の視点で改善を推進するミッションです。 現場に寄り添い、共に「次世代のものづくり」を形にする非常にやりがいのあるポジションです。

技術開発職(パーソナルハウスケア)

製品のアイデアをカタチにし、開発~量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。 ・アイデア創出:マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案 ・包装資材設計:安定性や利便性を考慮し製品の容器選定 ・量産化検討 :製剤・資材の量産化や工場と連携し、量産化フローを検討・構築、 ・コスト最適化:製品コストダウン案の検討・実施 対象カテゴリー例) 日用品(洗浄剤、サーモケア、芳香剤、ウェルネス) ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 製品包装の設計、生産ラインの協働立ち上げ。成形品、軟包材、紙器などの資材や日用雑貨品の開発業務等々のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐにキャッチアップしていただけると考えております。 ◆この仕事の魅力◆ 設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を得ることができます。また製品の原価へも関わるため会社の利益に直接貢献することができます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点も魅力です。

技術開発職(ヘルスケア)

製品アイデアをカタチにし、開発~量産まで、コスト・品質・納期のバランスを適度に保ちながら商品生産の立上げを行う業務を担っていただきます。 ・アイデア創出:マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案  ・製剤設計:処方設計および製剤製法の検討  ・包装資材設計:安定性や利便性を考慮した製品の容器設計及び包装資材の選定  ・量産化検討:工場と連携し、量産化フローを検討/構築  ・コスト最適化:製品コストダウン案の検討  実施対象製品例)OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品(歯磨き剤、歯間清掃具、入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等)、健康食品、化粧品 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。製品包装の設計、生産ラインの立ち上げ、製剤設計、医薬品・部外品・化粧品等許可品開発業務等々のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐにキャッチアップしていただけると考えております。 ◆この仕事の魅力◆ 設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を得ることができます。また製品の原価を決定するため、会社の利益に直接貢献することができます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点も魅力です。

新規領域医薬品開発(スイッチOTCの戦略立案)

当社の成長戦略の柱であるスイッチOTC医薬品(医療用から一般用への転用薬)を中心とした、基準外医薬品の開発に、アイデア創出・戦略立案から上市まで一気通貫で携わっていただきます。 ・スイッチOTCや治験をともなう基準外医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント全般 ・開発戦略(治験をともなう場合は治験骨子含む)の立案、承認申請に関わる各種資料作成、および当局対応 ・国内外の製薬企業・研究機関等とのライセンス交渉、アライアンス推進(候補品の探索、評価、契約交渉など) ・製品開発における科学的エビデンス構築のための、学会や外部専門家(医師等)との関係構築および折衝 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 医療用医薬品(or OTC医薬品)開発で培われた医薬品に関する深い知識・経験を基盤に、これからのセルフメディケーション市場を創るスイッチOTCや基準外OTC開発の戦略設計から実行までをリードしていただくことを期待します。 単なる開発担当ではなく、どのような患者様に、どのような価値を提供すべきかを定義し、社内外の多様なステークホルダーを巻き込みながらプロジェクトを成功に導くPM(プロジェクトマネージャー)としての役割を担っていただきます。 ◆この仕事の魅力◆ 会社の重点戦略として、大型ブランドのスイッチOTC化など、社会貢献性の高い大型プロジェクトに挑戦できます。 また医療用医薬品開発とは異なり、最終製品が消費者の手に渡るまでを見据えた「訴求開発」やマーケティング視点での開発が経験できます。「誰のために作っているか」をダイレクトに感じられるのは大きなやりがいです。 新設されたグループのため、裁量が大きく、自らの手で事業や組織の成長をドライブしていく実感を得られます。戦略立案からアライアンス交渉、ステークホルダーマネジメントまで、事業開発に必要なスキルを幅広く習得・発揮できます。 成分スイッチから、配合剤導入の製品戦略など、医療用医薬品にない付加価値設計に携わることができます。

法務職

■業務内容 国内外で急成長を続ける小林製薬の事業を法務の側面から支え、 将来的には経営に近い領域まで幅広く活躍したい意欲をお持ちの方を募集します。 契約審査に留まらず、新規事業やグローバル展開、組織戦略の策定など、アグレッシブに挑戦できる環境です。 ・小林製薬グループが当事者となる契約業務(契約書作成、契約審査、ネゴシエーション) ・企業や個人との紛争(訴訟を含む)対応、和解のサポート ・事業活動に必須の法令の最新情報収集及び社内研修 ・M&A関連業務(法務DD、契約作成・審査対応、交渉サポート) ・新規事業に関する法的調査・相談対応 ■法務組織について 国内の新規事業のサポート、スタートアップとのアライアンス業務、成長領域である海外事業のサポート(海外拠点へのサポート含む)などに注力しています。 弁護士資格者、外国人など多彩な人員で構成された部門です。 米国には法務職の駐在員もおり、本人の希望と適性によっては海外駐在の可能性もあります。 グローバル志向があり、やる気、好奇心旺盛な人材を求めています。 ■任せたい役割・期待したいこと 入社直後は法務実務を通じて当社のビジネスモデルを理解していただきます。 将来的には、法務の専門性を武器に経営企画やガバナンス構築など、部門の枠を超えて組織成長を牽引する役割も期待しています。 定型業務をこなすだけでなく、業務フローの見直しや新しい仕組みづくりに積極的に関わっていただくことを想定しています。 ■仕事の魅力 個人の裁量が大きく、契約審査やM&Aや新規事業支援といった攻めの事業法務に取り組めます。 将来のキャリアパスとしては、法務のスペシャリストを目指す道だけでなく、海外駐在や総務部門、経営企画部門等への異動など多岐にわたります。 また、早ければ入社2から3年後には海外駐在のチャンスがあり、オンライン語学学習支援を通じて語学力に自信がない方でもグローバル人材へ成長可能です。 週2日の在宅勤務も可能であり、柔軟な働き方が叶います。

海外薬事申請(医療機器)

海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、当局折衝サポート等)  ※管轄エリア:東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医療機器の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。 ◆この仕事の魅力◆ 海外市場向け製品の品質向上と安定供給を支える国際薬事部門の体制強化メンバーとして、主に医療機器の海外薬事申請業務を担い、グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただくポジションです。特定の専門領域に留まらず、幅広い製品や国の薬事経験を積むことが可能です。また海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができ、やりがいを感じることができます。

海外薬事申請(医薬品)

海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、当局折衝サポート等)  ※管轄エリア:東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医薬品の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。 ◆この仕事の魅力◆ 海外市場向けの製品導入の協力と品質向上と安定供給を支える国際薬事部門の体制強化メンバーとして、主に医薬品(OTCが主)の海外薬事申請業務を担い、グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただくポジションです。特定の専門領域に留まらず、幅広い申請業務や数か国の薬事経験を積むことが可能です。また海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができ、やりがいを感じることができます。

消費財メーカーのお客様相談室での情報(ナレッジ)の管理業務

【業務内容】 お客様相談室部門のオペレーターが対応に必要な製品やプロセスなど様々な情報を管理し、一貫したお客様対応をサポートする管理者として、以下の業務に従事いただきます。 ・すべての製品情報、対応プロセスにかかわる文書(ナレッジ)の作成・修正 ・ナレッジコンテンツのメンテナンスおよびデザイン ・オペレーターに対する情報の展開・徹底 ・お問い合わせに応じて他部署と連携して回答案を作成し展開 ・ホームページ上に開示しているQ&Aコンテンツの作成・改善 ・製品に関する詳細な情報のお客様への説明(頻度低) 【任せたい役割・期待したいこと】 <上記の日常業務に加えて> ・ナレッジシステムの再構築プロジェクトへの参加 ・お客様相談室および他部署とのプロジェクトへの参加・マネージメント ・ナレッジ担当メンバーの育成 将来的にチームマネージメントも担ってもらいたいと考える。 【仕事の魅力】 ・お客様相談室だけでなく他部署(研究・マーケ・製造)と連携して仕事をすることで自分の視野を広め成長の機会を持つことができる。 ・製品やプロセスについて、より理解を深めることができる ・製品の特徴・魅力をオペレーターの対応を通してお伝えすることで、自社製品の新規顧客獲得に携わる喜びを得ることができる。 ・お客様の声を活かした価値創出できるお客様相談室体制の変革に関わることが出来る (「VOC活用」と「DX活用」の最先端の取り組みに携わることができる)

知的財産職

★私たち知的財産部門は、卓越した専門知識とビジネスマンスキルを身につけることを目指して活動しています。 特に商標権に関する知識・戦略は、国内トップレベルです(出願数は毎年TOP5以上を維持)。 弁理士有資格者も在籍し、現在、知財アナリストや一級知財管理技能検定の資格取得に向けた勉強も行っています。 [主な業務内容] 当社グループの国内外の知的財産に関する、以下の業務 (1)特許・意匠・商標の出願 (2)中間対応 (3)先行文献調査 (4)知的財産に関する契約対応 (5)権利に関する他社との交渉・管理 (6)知財戦略構築・IPランドスケープ (7)社内教育 (8)M&A 等 ◆この仕事の魅力◆ ・国内外問わず、様々な事業分野の知財業務を担当できるため、幅広い経験と知識を得ることができる ・担当する事業分野における知財業務全般を担当するため、商品開発の一端を 担っているという実感を持つことができる ・調査、出願等の一般的な知的財産業務に留まらず、知財戦略構築やM&Aなど事業戦略や 経営戦略に関わるプロジェクトで活躍することができる ・業務における必要性と将来のキャリアプランに基づき、ビジネススキル向上、語学力向上、 資格取得等のための学習支援を受けられる 業務の変更の範囲:当社業務全般

経営企画【小林製薬の変革をリードする戦略立案・推進ポジション】

100年以上の歴史を通じて「"あったらいいな"をカタチにする」という想いを貫いてきた当社は今、次なる100年を見据えた大きな変革の渦中にあります。 既存事業の進化はもちろん、M&AやCVCといったインオーガニック戦略を加速させ、事業ポートフォリオをダイナミックに変革し、 グローバル市場でのプレゼンスを確立していく大きな挑戦を行っています。 今回お迎えしたいのは、この壮大な挑戦の舵取りを一緒に担っていただける意欲のある方です。 もちろんご経験に応じてではありますが、 経営陣の参謀として、鋭い洞察力と戦略的視点から経営アジェンダを特定し、中期経営計画の策定からM&A戦略の実行までを一気通貫でリードしていただきます。 変化を恐れず、自らが変化の起点となりたい。小林製薬というユニークな企業文化を持つフィールドで、企業価値を最大化する仕掛け人になりたい。 そんな高い志と「"あったらいいな"」の精神に共感いただける方のご応募を、心よりお待ちしています。 【具体的な業務内容】 ・経営の意思決定に必要とする情報の収集と整理 ・中期経営計画の策定サポート (中期ビジョン・数値計画、KPI等策定と管理) ・全社の経営管理体制の構築 ・経営全般にかかる社内プロジェクトの推進、管理 ・インオーガニック領域(M&A、CVC等)の企画・立案・実行 【任せたい役割・期待したいこと】 ・中期経営計画の作成、マネジメント方法の確立 ・日々の経営課題に対応する経営資料の作成 ・特命対応時の情報収集や外部連携体制の構築 ・各種社内プロジェクトにおける、プロジェクトマネジメント ★M&A業務 M&Aのご経験者においては、 下記領域をご経験に応じてお任せいたします。 ・全社の戦略を踏まえたM&A案件のディールソーシング、オリジネーション、エグゼキュージョン~クロージング ・M&A先のPMI ・グループ会社の経営支援 ★M&A(財務アドバイザリー)業務 財務領域にお強みのある方においては、 下記領域をご経験に応じてお任せいたします。 ・M&A等の投資計画の立案・実行支援に関する助言 ・財務デューデリジェンスをけん引 ・事業価値評価 ・PMI支援業務 ・PMIを含む子会社管理高度化支援 【仕事の魅力】 ・経営の参謀として、経営戦略の立案や実行ができる ・社内だけでなく外部のパートナーとチームを組み仕事をするので、これまでのコンサル側の経験を活かし、実務を行うことできる ・企業の未来を左右する仕事に立ち会えるので、経営戦略の現在と未来を肌で感じられる手応えを感じることができる ・グループ全体の事業成長の視点を持ちながら、M&A戦略の立案が可能 ・ソーシングからクロージングまで一気通貫で関われる ・企業価値向上に向けたグループ経営目線を養うことができる 【定着・育成に関して】 全社視点で戦略立案・推進を行えるメンバーへの育成を行います。 ご経験や、得手不得手に応じて、まずは得意領域を伸ばしていただき、 不得手な領域に関しては、チームでフォローをしながら進める体制で業務を進めます。 入社後は、メンターとなる社員が付き、OJT形式で業務支援を行います。 また、上長との隔週での1on1なども行いながら立ち上がりを支援する体制がございます。

薬機品QA(本社QA部門として開発薬事・医療機器品質保証の推進)

【業務概要】 医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。 本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。 将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者(国内品質業務運営責任者)を目指せるキャリアパスがあります。 【具体的な業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・広告等確認業務 ・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ・医療機器の品質保証業務全般(設計・開発・製造領域) ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 ・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務 【仕事の魅力】 ・経営直結の重要ポジション 薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。 事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。 ・明確なキャリアパス はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

製造本部内の教育・組織開発担当

製造本部全体の教育・組織開発を牽引するリーダー的役割を担い、独自の課題にスポットを当てたオーダーメイド研修を企画・実行し組織成長に貢献するポジションです。 ・自社の課題に基づいたオーダーメイド研修の企画・提案・実行 ・受講者の状況ヒアリングと講師へのフィードバック ・製造本部全体の教育窓口・管理 ・製造本部教育PJ構想の推進(スキルマップ整理・単位認定等の準備) ◆任せたい役割・期待したいこと◆ ・知見と経験を活かして既存メンバーを牽引すること ・単なる事務局運営ではなく自社独自の課題解決に向けた「攻めの教育企画」を推進すること ・各部署とコミュニケーションを取り、製造本部の組織開発・人材開発の柱となること ◆この仕事の魅力◆ ・経営層(部長級以上)に近い層へのアプローチや全社的な組織風土改革に裁量を持って挑戦できる環境 ・製造本部教育PJの立ち上げというゼロからの構築経験

食品品質保証職

■仕事概要: 会社の品質を根幹から支えるコーポレート品質保証(食品・日用品QA部隊)として、製品ライフサイクル全体にわたる品質統括のミッションを担います。 特に今回は、健康食品やサプリメントなどの食品分野における品質保証体制の強化、および不具合の未然防止を目的とした監査活動のリードをお任せします。 ※食品における「原料」の監査は別部署で実施。本部署では「製品」の監査を行います。 ■具体的な業務内容: ・品質監査の計画と実行(開発から製造、市販後までの製品ライフサイクル全体の監査、リスク領域の品質改善活動) ・品質不具合の分析と対応(真因究明、関係部署と連携した恒久対策の推進と履行確認) ・リスクマネジメント(重大な品質問題やリコール発生時の対応統括) ・品質体制の強化と改善(新製品品質審査会議、出荷認証、社内ガイドライン整備を通じた全社的な製品品質保証) ■任せたい役割・期待したいこと: 入社後はまず、ご経験を活かせる食品(健康食品・サプリメント等)カテゴリーを担当し、不具合対応業務(原因究明や対策の立案・実行)を通じて業務全体の流れを掴んでいただきます。 中長期的には本来のミッションである「不具合を未然に防ぐための監査活動」の計画・実行を主体的にリードし、会社の品質保証体制の頂点として、仕組み作りや体制強化(QMS構築や規定整備)に関わる中核人材へと成長していただくことを期待しています。 ■魅力: ・経営に関わる業務:会社の品質に関する意思決定の根幹(仕組み作りや判断)に携わり、品質経営に直結する責任とやりがいのある役割です。 ・製品開発の全工程への関与:研究、製造、マーケティングなど各部門を統括し、企画開発から市販後までの全プロセスを俯瞰する幅広い知見が得られます。 ・製品カテゴリー:日用品や海外品など、食品以外のカテゴリーの専門性を広げる機会もあります。

食品法務監査職(食品安全・品質保証ポジション)

【組織ミッション】 ・食品原料および製品監査:健生食基発0311第2号等に基づいた錠剤、カプセル剤等食品の原料サプライヤー監査(製造管理状況、ISO22000などの認証取得状況、食品安全自主管理システムなどを調査) ・法令遵守体制維持:食品衛生法などの法令遵守: 食品衛生法、JAS法などの関連法令を遵守し、適正な表示、製造、販売が行える社内体制整備、SOP作成、内部監査 ・食品安全:食品安全に関する最新の法規制や業界動向を常に把握し、社内体制を整備、SOP作成、内部監査 ・上記の社内体制整備(各種ガイドライン、マニュアル整備、内部監査による改善指導) 【ご担当頂く業務】 ・保健機能食品(機能性表示食品、特定保健用食品等)や健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の工場監査 ・食品の最新の法規制情報を収集し開発部門等への周知・助言・支援 ・食品の安全性を確保する社内体制の維持、各種ガイドライン、マニュアル整備 【お任せしたい役割・期待したいこと】 ・いわゆる健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の監査 ・食品安全基本法、食品衛生法、食品表示法等の法令について開発等の現場からの相談対応や教育 ・ガイドラインやマニュアルの整備 【本ポジションの魅力】 食品の安全性を最優先に考え、全力で原料監査・評価やその体制整備、教育訓練に取り組んでいます。原料選定時に、製造管理・品質管理から法令遵守まで、厳格にチェックし、安全で安心な製品をお届けすることが私たちの使命です。