従業員数42名設立年数10年評価額23.5億円累計調達額5億円東京都世田谷区三軒茶屋1-5-9-304
株式会社シャペロンの【BizDev】AIファーマコビジランススペシャリストの求人
【BizDev】AIファーマコビジランススペシャリスト
求人概要
JOB DESCRIPTION
＜業務概要＞
当社はAIを活用してファーマコビジランス（PV）業務を支援しています。
本ポジションでは、AIによる症例抽出（ICSR処理等）の品質管理、PV業務における専門判断、および製薬企業PV部門との専門対話を担っていただきます。
この分野で唯一の専門性を持つポジションとして、事業を任せられる存在になっていただくことを想定しています。組織拡大に応じてチーム構築にも携わっていただきたいと考えております。
＜業務詳細＞
(1) AI出力の品質管理・精度改善（主軸）
- AIが処理したPVデータの正確性をPVの専門知識でチェック・修正
- AIの誤りパターンを分析し、開発チームへフィードバック
- 精度評価における正解データの作成・監修
- AI処理精度の継続的なモニタリング
(2) PV業務の専門判断
- ICSR処理に関する各種判定のレビュー・助言
- 評価案（Case Assessment）のドラフト策定・レビュー
- 検出ルール・判定ロジックの妥当性に関する専門的な助言
- 品質管理プロセス（サンプリング基準・QC手順等）の設計・改善
(3) 顧客対応
- 製薬企業PV部門との専門的な質疑応答
- 提案資料のPV専門パートの監修
(4) その他
- PVオペレーション業務（ICSR処理・安全性DB入力等）
- 顧客案件のプロジェクトマネジメント
- KIK（子会社）との連携（文献PVスクリーニング等）
※ ⑴⑵が主軸。⑶⑷は案件状況やご本人の適性に応じて柔軟に調整します。
※ AI/技術の知識は不問です。入社後にキャッチアップいただきます。
求める人物像
IDEAL CANDIDATE
- PV実務のプロフェッショナルとして「正しさ」にこだわれる方
- AIが出した結果を鵜呑みにせず、専門知識で批判的に評価できる方
- 自分の判断がAIの改善に直結することにやりがいを感じられる方
- テクノロジー企業のスピード感に適応できる方（AI/技術の知識は不問）
- 「ファーマコビジランスの業務をAIで変える」というビジョンに共感できる方
- 製薬業界×AIという新しい領域にワクワクできる方
求めるレイヤー: マネージャークラス（意思決定経験あり。チームマネジメント経験よりも意思決定経験を重視）
必須スキル
ESSENTIAL CRITERIA
- 製薬企業またはCROでのPV実務経験 3年以上
- 以下の業務の実務経験
- ICSR処理（個別症例安全性報告）
- MedDRAコーディング
- 重篤性・因果関係の評価
- 安全性DB（Argus等）の使用経験
- PMDA報告基準と報告内容の理解（15日報告/定期報告の判断）
- ICH E2Dの理解、E2B(R3)に準拠したICSR項目の理解
※ 表層的な作業者ではなく、重要な判断を行ってきた人材を求めます。
歓迎スキル
DESIRABLE CRITERIA
【特に重視】
- 評価案作成（Case Assessment）・QCの実務経験
- 文献PV（Literature Surveillance）の実務経験
- リスクベースの品質管理プロセスの設計・運用経験
【あると望ましい】
- 複数の製薬企業のPV業務を並行で担当した経験（CROでの経験が典型）
- ナラティブ（症例経過記述）の作成経験
- CSV（コンピュータ化システムバリデーション）対応の経験
- GVP査察対応の経験
- GVP委受託契約（委託側・受託側いずれも可）の締結・運用経験
- 製薬企業へのPVサービス・ソリューションの提案・導入経験
- 英語文献の読解力
- PVチームのリーダー・マネジメント経験
このポジションとのスキルギャップなどをAIで診断してみませんか？
✨ あなたと求人のマッチ度診断
職務経歴書など、あなたの経験やスキルが分かるドキュメントをアップロードすると、求人とのマッチ度とその理由が表示されます💡
※AIにより自動生成するもので、選考結果を保証するものではありません。 ※現在、本機能はPCブラウザでのみご利用いただけます。
待遇・労働環境
COMPENSATION AND BENEFITS
給与
700〜900万円
勤務地
フルリモートワーク
東京都世田谷区三軒茶屋1-5-9-304
※原則フルリモートワーク勤務
雇用形態
正社員
勤務体系
＜就業時間＞
原則としてフレックスタイム制を適用
・通常勤務
勤務時間9:30-18:30（休憩１時間）
・フレックスタイム制
コアタイム 11:00-15:00
フレキシブルタイム5:00-11:00、15:00-22:00
＜休日・休暇＞
・完全週休2日（毎週土曜日、日曜日）、祝日、その他会社が指定した日
・夏季休暇（3日）
・年末年始休暇
・有給休暇（入社日に付与/付与日数は入社時期により変動）
・シックリーブ（年間3日）
・慶弔休暇
＜ワークスタイル＞
■フルリモート
フルリモートを前提とした組織づくりをしており、全国から勤務が可能です。
東京と大阪には拠点もあるため、オフィスで業務を行うこともできます。
-リモートワーク支援金
在宅勤務環境を整えることを目的として、入社時に10万円分の経費枠を付与しています。
-自由経費
労働環境の整備やスキルアップ、健康維持、ワークスペースの利用など、様々な用途に活用できる年間12万円分経費枠を付与しています。
■フレックス
１カ月を清算期間としたフレックスタイム制を導入しています。
子育てをしているメンバーも多く、中抜けや労働時間の調整など自身のワークスタイルを重視して柔軟に働くことができます。
-有給休暇
入社時に付与されます。プライベートの予定に合わせ自由かつ計画的に取得することができます。
-シックリーブ休暇
体調不良による休みによって有給休暇が消化されることを抑制させるための制度です。
病気になったり、怪我をした場合に年間最大３日まで特別休暇を取得することができます。
-副業
柔軟な働き方ができ、副業しやすい環境です。
■オープンコミュニケーション
リモートかつ非同期でのチーム運営となるため、ドキュメントによる情報共有とオープンなコミュニケーションを重視しています。
ドキュメントはNotionを、コミュニケーションはSlackを利用しています。
試用期間
あり（試用期間3カ月、給与変動なし）
福利厚生
・社会保険完備
・健康診断
・交通費全額支給
・自由経費（年間12万円）
・リモートワーク支援金（入社時10万円）
・慶弔見舞金
・信託型ストックオプション
企業概要
COMPANY OVERVIEW
株式会社シャペロン
💡企業情報ページで従業員数推移や資金調達履歴などを確認できます。
求人の最終更新日時： 2026/05/08 15:45
類似している企業
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社Antway
家事代行と宅配食事サービスを展開する企業。手作りお惣菜の宅食サービスを中心に、家庭の炊事負担を軽減し、家族の時間創出を目指す。LINEを活用した注文システムや、プロの調理人によるレシピを特徴とする。フランチャイズ展開も推進中。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社できるくん
中小・中堅企業のデジタル化支援を行う企業。Web幹事などのマッチングサービスを通じ、IT投資の最適化を図る。5,000社以上の制作会社データベースを活用し、専門家が企業の要件に合わせた最適な制作会社を紹介。デザイン事例サイトも運営。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社kickflow
エンタープライズ向けクラウドワークフローシステムを提供する企業。「シンプルなのに、多機能」という独自のポジショニングで「kickflow」を開発・販売。REST APIやWebhookを活用し、他システムとの連携を重視。直感的なUI/UXと柔軟な組織管理機能を特徴とし、手厚い導入サポートを提供する。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社WiseVine
自治体の財政課向けに経営管理システムを提供する企業。少子高齢化時代の持続可能な財政運営を支援し、職員の負担軽減と政策論議の時間確保を実現。「WiseVine Build＆Scrap」を通じて予算編成から決算統計まで一貫したサポートを行い、元財政課職員の知見を活かした伴走支援も提供する。