研究開発 の求人一覧 - アークレイ株式会社

業務内容糖尿病検査装置などの当社製品に関連する文書（取扱説明書、添付文書、ラベル類など）のDTPディレクター業務をお任せします。 文書作成における作業の切り出し、工程設計、作業手配、進捗管理、関係者との調整、全体の取りまとめなど、制作進行・管理業務が中心です。実際のオペレーション業務は基本的に担当者が行うため、ご自身で手を動かして制作作業を行うことは原則ありません。 本ポジションでは、DTPの基礎知識を活かしながら、品質・納期・全体最適を意識したディレクションを担っていただくことを期待しています。 また、今後CMS導入や文書制作フローの見直しなど、業務改善・効率化の推進にも携わっていただきます。【具体的な業務内容】 ●取扱説明書など文書作成に関するディレクション業務 ●文書作成のための作業切り出し、工程設計、作業手配 ●PRJ進捗管理、品質確認、関係者との調整 ●開発担当者や関係部署との打ち合わせ、ヒアリング ●制作業務における運用改善、効率化の検討 ●CMS導入・活用、Webマニュアル化を見据えた業務整理・推進 ※DTPの基礎知識は、制作実務そのものではなく、担当者への指示や品質確認、ディレクション業務に活かしていただく想定です。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、学術業務全般および学術サポートをお任せいたします。海外市場で販売している製品の学術的・技術的な問い合わせ対応を行うとともに、市場や医療現場から得られた情報・ニーズを収集分析し、新製品開発や既存製品の改良に向けて開発部門へフィードバックを行います。 学術的な専門性を活かしながら、海外展開および製品開発にも深く関わることができるポジションです。・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援 ・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供 ・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック ・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化 ・倫理委員会対応に向けた各種準備

業務内容製品開発や評価に関わる理化学・生物学実験の補助業務全般。 定められたプロトコルに沿った実験操作、試薬調製、試作品の簡単な組立・検査、取得データの入力・集計（Excel 等）、および実験に付随する事務・備品管理・清掃整理など、研究現場の運営を支える各種サポート業務をご担当いただきます。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容アークレイ株式会社の研究開発本部に所属する知的財産部門において、研究開発過程で生まれた発明の出願権利化業務、知財ＰＦマネジメント業務、契約渉外業務および知財関連の企画・管理業務を担っていただきます。①発明の発掘と評価 ・研究開発過程で生まれた発明の発掘 ・発明の技術的価値、事業的価値の評価 ②特許出願業務 ・発明評価に基づく、出願戦略策定（出願可否判断含む） ・特許事務所と連携して、出願明細書を作成 ③出願後の権利化業務と知財ＰＦマネジメント ・国内外特許庁の審査対応 ・特許の価値評価（特に、活用視点の評価） ・知財ＰＦマネジメント（規模適正化、維持放棄判断、活用検討など） ④契約渉外業務 ・ライセンス契約業務（特許権実施許諾契約など） ・研究開発契約業務（共同研究契約、共同出願契約など）

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容自社製品の医療機器に使用する画像解析AIのアルゴリズム開発をお任せします。まずは、チームメンバーと一緒に弊社の開発プロセスやアルゴリズムを理解いただいた後、尿に含まれる細胞の画像解析分野や遺伝子のデータ解析など1つメインテーマを持ち業務いただき、更に業務への理解を深めていただきます。 ※テーマ設定は面接の中でお伺いした、これまでのご経験をもとに、最初にご担当いただくテーマを決めていきます。 その後、マネジメント候補として、日本メンバー数名のリーダーとして業務を推進頂きますが、インドのデータサイエンティストやアノテーターへの指示もお任せします。既に存在する非機械学習アルゴリズムを基に、機械学習モデルの構築や改善や性能向上していくプロセスの中で、最適な学習をさせるための課題解決力が求められるポジションです。単にアルゴリズムの開発をするだけではなく、どのように学習させるか・どうやってデータを集めるか、などAIの技術を当社の事業ドメイン(ヘルスケア)へ実装する事で製品の価値を向上させることがミッションです。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容臨床検査機器に使用するマイコンの組み込みソフトウェア設計開発をお任せします。「医療機器」に使用するソフトウェアとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計～下流まで一通りご担当いただきます。最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れを経験いただきますが、設計の仕様書～コーティング～ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。機構制御に関する開発の他に、UIの設計やメニューの構成といった、お客様が実際に触れるところの担当もできるため、開発の上流から下流までを手掛けた自分の仕事が、世界に貢献しているということを実感いただけます。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容当社の製品である血糖測定器のソフトウェア開発をお任せいたします。電子部品（IC）の構成や製品の仕様を理解して、要求仕様に沿ったコーディングや、UI・通信（Bluetooth等）・アナログ測定のシステム制御をご担当いただきます。一つの製品に対して、組み込みソフトエンジニアが2・3名で対応しており、特に自己血糖測定器（SMBG）などは小型の医療機器となりますので、いかに小さいICでユーザーが使いやすい装置にしていくか、日々試行錯誤しています。SMBGはスマホアプリと連動した製品となりますので、アプリとの連携や、サイバーセキュリテイの観点を考慮した装置開発が必要となります。上記の他、 ・設計仕様書の作成 ・量産に向けての動きのサポート　もお任せします。量産に向けての動きのサポートでは、移管先で製造ができるように製造設備の設定や準備を工場部門の方と行い、そちらからの問い合わせなどにもご対応いただきます。他の企業にコーディングの部分は外注することもあり、そうなった際には外注管理も業務範囲となります。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容アークレイ製品の医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。メンバーからシニアポジションまで広く募集をしておりますので、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、ミッションのすり合わせをさせていただきます。「医療機器」に使用するマイコンとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書～コーティング～ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。また、UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容機械設計エンジニアとして自社製品、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。 開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の機構部品、駆動部品、外装部品などの設計を担います。 当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までをご担当いただきます。ノウハウ等を学び、既製品の改良・改善の開発や世の中にない次世代の分析装置の開発に携わり、筐体から内部機構、精密な動作を生み出すための部品選定にも関わっていただきます。・3DCADを用いた医療機器・デバイス等の機構・筐体設計、及び解析・実験・評価業務 ・3DCADによるプロダクトデザイン、樹脂成型品によるUI設計 ・モーター制御による各種機構設計、メカトロニクス ・顕微鏡等光学設計、マイクロ流路反応系等微細加工、表面修飾、材料工学 ・医療機器システムの企画、国内外大学との共同研究、国内外企業との業務遂行、プロジェクト管理　など

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までをご担当いただきます。ノウハウ等を学び、既製品の改良・改善の開発や世の中にない次世代の分析装置の開発に携わり、筐体から内部機構、精密な動作を生み出すための部品選定にも関わっていただきます。・3DCADを用いた医療機器・デバイス等の機構・筐体設計、及び解析・実験・評価業務 ・3DCADによるプロダクトデザイン、樹脂成型品によるUI設計 ・モーター制御による各種機構設計、メカトロニクス ・顕微鏡等光学設計、マイクロ流路反応系等微細加工、表面修飾、材料工学 ・医療機器システムの企画、国内外大学との共同研究、国内外企業との業務遂行、プロジェクト管理　など

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容臨床検査機器の設計移管・製造移管に関わる業務をお任せいたします。生産技術者として、製品仕様に基づき量産設計や工程設計を担当いただきます。成形品や機械加工、板金加工などの精密部品について、生産性を考慮した量産設計を行うほか、QC工程を検討して製造品質の安定化を図るなど、知識と経験、ノウハウを活かせる仕事です。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容研究開発部門の社員育成のためのカリキュラム、技術を中心とした研修プログラムの企画立案、研修にまつわる業務を担って頂きます。 当社研究開発部門には、機械設計、電気回路設計、組み込みのエンジニアの他に化学、物理学、生化学、分子生物学、免疫化学等、様々な専門性を持った社員が在籍しています。自ら考え、自ら成長のために行動できる社員を育成するためのカリキュラム、研修プログラムを企画、維持管理していただきます。・研究開発を担う社員の教育カリキュラム、研修プログラムの企画 ・研修教材の作成、研修の運営 ・受講者の進捗管理とフィードバック、技能・知識の定期評価 ・カリキュラム、研修プログラムの改善 ・研究開発員の採用活動(候補者スクリーニング、面接等)　等

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容　本ポジションでは、従来型の血糖センサや体内留置型センサなどのバイオセンサ開発を担当していただきます。 酵素反応を利用した試薬設計や分散技術、電極作製など、化学・生物・物理の幅広い知識を組み合わせてセンサ性能を高めていく仕事です。 入社後はOJTでバイオセンサの構造や動作原理、製造プロセスを学び、試薬組成の検討、塗布条件や電極構造の最適化、試作品の評価・解析をお任せします。 さらに、生物学的安全性評価や臨床評価にも関わりつつ、最終的には量産を見据えた設計・プロセス検討まで一貫して携わることで、開発から製造・臨床まで通した実践的な知識とスキルを身につけていただきます。

事業内容アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。スケールの大きい開発のプロジェクトマネジメントに携われる点が醍醐味です。?その他 大学との共同研究も非常に多く、社外とのつながりも広げることができます。国内にとどまらず、国外の大学の先生方の協力も得ているため、最先端の研究を日々進めています。アークレイには海外拠点があるため、製造移管といったフェーズの際には海外メンバーと英語でオンラインMTGを実施しています。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容次の業務をお任せいたします。 ・遺伝子検査システムの開発（仕様書などの必要書類の作成、試薬の処方検討・評価、関連部門との調整など） ・薬事申請（製造販売承認申請書の作成、審査対応など） ・仕様の追加・変更（既存商品の仕様追加や変更の手続き）

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容本ポジションは、世界120か国以上で活用される当社の体外診断用医薬品（試薬）において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ当社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。1.試薬の処方設計・改良開発（コア業務） ・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計 ・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進 ・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行 ・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応2.多職種連携・製品化の推進 ・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機関（原材料メーカー、共同研究先）と連携した開発推進 ・製品要件、品質要件、量産性を踏まえた課題設定及び解決3.品質・規制対応を見据えた開発 ・体外診断薬の精度、再現性、信頼性を確保するための評価系構築 ・QMS/GMP基準に適合した開発プロセスの実行、国内外の規制を見据えた設計変更・品質対応開発の上流～下流まで一貫して携われるため、自分の仕事が世界中の医療現場に貢献していることを実感いただけます。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容電気回路設計エンジニアとして自社製品、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置が中心であり、これらの装置の電気回路設計およびハーネス設計を担っていただきます。 これまで培われた電気回路設計の知見や経験を発揮いただきながら、当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウを掛け合わせ、既存生金のさらなる進化に貢献いただくことを期待しています。技術者として専門性を高めながら活躍できるキャリアパスも用意しております。 既存製品のさらなる進化と、世の中に無い次世代分析装置の開発に貢献いただくことを期待しています。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容電気回路設計エンジニアとして自社製品、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の電気回路設計及びハーネス設計を担います。入社後は先輩社員のサポートのもと、 業務経験を積み、医療機器開発に必要な知識・技術を習得いただきます。 また、当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発にも挑戦いただきたいと考えています。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容電気回路設計エンジニアとして、自社製品の企画、開発、生産移管までの一連の工程を担当していただきます。開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の電気回路設計及びハーネス設計を担っていただきます。 これまで培われた電気回路設計のご経験を活かしながら、仕様検討から評価、量産立ち上げまで幅広い工程に携わっていただきます。 特に、マイコンを使用したものやLEDといった弱電分野の回路設計がメインになっており、微小な電流測定には何が必要で、どのような技術を用いると測定の信頼性が高まるのかなど、センサー開発に必要な精密回路について考えて開発をし、高度な技術領域に携わることができます。 また、実装に関しては、実装に関しては自社工場だけでなく外部協力会社と連携する場合もあります。納期管理やコスト管理に加え、EMC試験のテスト計画作成から試験、レポート作成まで担当いただくため、設計だけに留まらない幅広い領域でご活躍いただけます。 技術者として専門性を高めながら活躍できるキャリアパスも用意しています。 高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化技術のさらなる進化にむけて、これまで培われた経験や知見を活かしながら世の中に無い次世代の分析装置の開発などに貢献いただくことを期待しています。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容電気回路設計エンジニアとして、自社製品の企画、開発、生産移管までの一連の工程を担当していただきます。開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の電気回路設計及びハーネス設計を担います。 特に、マイコンを使用したものやLEDといった弱電分野の回路設計がメインになっており、微小な電流測定には何が必要で、どのような技術を用いると測定の信頼性が高まるのかなど、センサー開発に必要な精密回路について考えて開発をしていきます。 実装に関しては、自社の工場に依頼する場合もあれば、外注の業者に依頼をする場合もあるため、納期やコスト管理などの知見を身につけることができます。その他、EMC試験のテスト計画作成から、試験、レポートといった部分の業務も、先輩社員のサポートのもとお任せいたしますので、幅広い知識・技術を習得いただけます。 当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発にも挑戦いただきたいと考えています。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきます。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算や人材の管理、他部門との調整といった業務もご担当いただきます。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 開発の上流～下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容開発部門の業務効率化を目的とし、研究開発系の基幹システムの導入、運用、保守をお任せいたします。・現行業務プロセスの分析と課題抽出 ・PLM/ALMシステムの要件定義・設計支援 ・ベンダーとの折衝・導入プロジェクトの推進 ・社内関係部署との調整・教育・展開支援 ・システム導入後の運用設計・改善提案ポジションの魅力新基幹システムの構築を担うため、社内で1番大きいプロジェクトに携わっていただきます。また、アークレイは異なる部門のメンバー同士がプロジェクト毎に複合的な関係を持ち合うことで質の高い製品開発が行われています。グループの拠点は国内だけではなく、18か国46拠点あるため、ご自身の携わったプロジェクトがゆくゆくは世界中の拠点で使用されてくようになります。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容当部署では、臨床検査機器・体外診断用医薬品の開発において、製品の臨床的な価値・性能を検証する臨床評価を担っています。 臨床検査機器・体外診断用医薬品の臨床開発担当として、製品の企画・設計段階から市販後までの臨床評価業務を一気通貫でお任せします。 評価計画の企画・設計から市販前・市販後の臨床評価、評価結果の製品改善へのフィードバックまで、製品開発の各段階に一貫して関わることが可能です。・製品コンセプト・要求仕様を踏まえた、臨床評価方針および評価計画の立案 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート ・市販前の臨床評価の推進、評価データの確認・分析・考察 ・薬事部門と連携した、薬事申請に必要な臨床評価データ・資料の整理

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。・販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む）まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務が必須になります。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）に基づき、設計品質（Design Control）を中心とした以下の業務を担当いただきます。＜具体的な業務内容＞ ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容医療機器の組み込みソフトウェア開発をご担当頂きます。 ユーザー操作やデータ出力のオペレーション部、シーケンスコントロールなどのメカニック部の制御、検出したデジタル測定信号の演算処理プログラムなどを担って頂きます。

事業内容アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。業務内容医療機関で使用される臨床検査機器（大型から小型まで）の電気設計・開発を担当していただきます。ほぼすべてが新規開発案件となり、企画・構想段階から設計開発に携わることができるポジションです。