株式会社FRONTEOの【品質保証担当者】最先端のAI医療機器に携われます（ライフサイエンスAI事業本部）の求人

独自開発のAIと、その活用を支援するサービスの両輪で、人と社会の課題を解決

株式会社FRONTEO は、自然言語処理技術を使って、ライフサイエンスAI事業、リスクマネジメント事業、DX事業を展開する会社です。

当社独自のAIエンジン「KIBIT（キビット）」は、個人の経験や知恵・感覚を学習し、データ解析を行うという卓越した能力を備えています。
このKIBITを活用して、世のエキスパートの判断を支援し、社会課題を解決するソリューションの提供を行っています。
「少量のデータからでも人間の機微（暗黙知や感覚、判断）を正しく学習し、欲しい情報をいち早く見つけ出す」技術として確立したKIBITの応用を中心に、人と社会が抱える課題を解決するためのソリューションを拡大していきます。
日本の他、海外にも拠点を置き、東京証券取引所グロース市場に上場しています。

■会社案内資料
https://www.fronteo.com/hubfs/fronteo%5Fassets/PDF/CorporateBrochure%5FJP%5F2025%5F250715.pdf?hsLang=ja

■採用HP
https://recruit.fronteo.com/

■よくある質問はこちら
https://recruit.fronteo.com/faq/

ポジションについて

当社のライフサイエンスAI事業においては、「AIで全ての人に等しい医療を」を目指し、独自に開発をした人工知能（AI）であるKIBITを用いて、AI診断支援（認知症、うつなどの精神疾患）に関する医療機器プログラムなど、社会的な医療関連課題の解決に取り組んでおります。

今回、医療機器、ヘルスケアソフトウェア等の品質保証業務を行っていただく方を募集いたします。

ポジションの魅力

■社会的意義の高さ
製品の品質、安全性及び有効性を担保する重要な役割を担います。

■専門性の向上
医療機器に関する国際規格（ISO 13485、IEC 62304など）や法規制に精通でき、専門知識を深められます。

■キャリアの広がり
品質保証の経験は、将来的に品質管理責任者、規制対応リーダーなどへのキャリアパスにつながります。

ポジション概要

品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。

具体的な業務内容

■医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行
■IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理
■ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施
■リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応
■品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理
■内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート
■設計開発部門との連携による品質改善活動の推進

応募条件（MUST）

■ソフトウェア開発における品質活動の実績3年以上（医療機器以外も可）

歓迎条件（WANT）

■医療機器のQMS構築、維持・運用経験
■医療機器に関する各法規制の知識
■ソフトウェア開発またはクラウド開発経験または知識

求める人物像

・能動的に提案、活動ができる方
・人の意見を聞き入れ、自分の活動に活かせる方

語学スキル

・日本語：ネイティブレベル（日本語での業務となるため）
・英語：不問
・その他言語：不問

年収情報など

・想定年収：400～700万円（前職、経験、スキル等による）
・配属部署： 雇入れ直後…ライフサイエンスAI事業本部 ライフサイエンスAI開発部 薬事・品質保証チーム
会社の変更の範囲…会社の定める業務