株式会社BiPSEEの臨床開発マネージャー候補の求人

治療VRアプリの治験実施に向けて、臨床開発マネージャー候補を募集します。

<ポジションの魅力>
世界的にも事例の少ない分野において、事業化に向けて重要な臨床開発をリードすることができます。
臨床研究・治験のマネジメント以外にも、薬事関連業務などの経験を積むことが可能です。

<期待する役割>
プログラム医療機器の臨床研究・治験の推進・マネジメント業務を担って頂きたいと考えています。

<職務内容>
プログラム医療機器の臨床研究、治験のプロジェクト・マネジメント
・上位者及び社外顧問の包括的指示に基づき、ビジネス戦略に沿って下記を自律的に遂行
・医療従事者を含むステークホルダーとの折衝・調整
・CRO, SMOを活用して臨床研究、治験のプロジェクト推進・マネジメント
・研究実施施設向け各種申請書の作成と申請手続き、施設との対応

・少ない情報の中でも前進するための判断ができる方
・医療従事者を含む他の分野の専門家とも誠実なコミュケーションができる方
・新しい知識や技術を学び試すことが習慣になっている方
・必要に応じて出張対応が可能な方（国内）

医薬品・医療機器を問わず、以下の経験がある方
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方（サポートでも可）
・円滑なコミュニケーション能力

・医療機器の治験経験（プログラム医療機器を含む）
・メディカルライティングの経験
・薬事関連業務の経験
・保険関連業務の経験
・QMS関連業務の経験