株式会社Berryの【中途】QMS・薬事担当者の求人
募集概要
Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 製品サイト：https://www.babyband.jp/ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
必須スキル
・医療業界での3年以上の実務経験 ・QMS、薬事の実務経験 ・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
歓迎スキル
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
求める人物像
応募概要
- 給与
年俸制（分割回数12回） 年俸：5,000,000円～9,000,000円 基本給：360,266円～ 649,000円 固定残業代：56,400円～101,500円を含む（月20時間分）
- 勤務地
【本社】 〒111-0041 東京都台東区元浅草３丁目７－１住友不動産上野御徒町ビル7階 ▼アクセス 都営大江戸線「新御徒町駅」 A4出口 徒歩3分 銀座線 「稲荷町駅」 2出口 徒歩8分
- 雇用形態
正社員
- 勤務体系
【所定労働時間】 08時間00分 休憩60分 【休日・休暇】 ＜年間休日＞ 120日（内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始） ＜有給休暇＞ 入社直後2日、入社半年経過後10日
- 試用期間
あり（6か月）
- 福利厚生
在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可）
更新日時:
2025/04/08 01:40
