従業員数59名設立年数5年評価額20.5億円累計調達額2億円東京都台東区元浅草３丁目７－１住友不動産上野御徒町ビル7階
株式会社Berryの【中途】薬事担当の求人
求人概要
JOB DESCRIPTION
Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。
薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。
製品サイト：https://www.babyband.jp/
コーポレートサイト：https://www.berryinc.co.jp/
■具体的には：
- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）
- PMDAとの照会事項対応
- 海外での医療機器承認申請の経験
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、絶賛募集中です！
求める人物像
IDEAL CANDIDATE
必須スキル
ESSENTIAL CRITERIA
・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験
歓迎スキル
DESIRABLE CRITERIA
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
このポジションとのスキルギャップなどをAIで診断してみませんか？
✨ あなたと求人のマッチ度診断
職務経歴書など、あなたの経験やスキルが分かるドキュメントをアップロードすると、求人とのマッチ度とその理由が表示されます💡
※AIにより自動生成するもので、選考結果を保証するものではありません。 ※現在、本機能はPCブラウザでのみご利用いただけます。
待遇・労働環境
COMPENSATION AND BENEFITS
給与
月給制
年収：5,000,000円～12,000,000円
基本給：360,266円～ 864,800円
固定残業代：56,400円～ 135,200円を含む（月20時間分）
勤務地
【本社】
〒111-0041
東京都台東区元浅草３丁目７－１住友不動産上野御徒町ビル4階
▼アクセス
都営大江戸線「新御徒町駅」 A4出口 徒歩3分
銀座線 「稲荷町駅」 2出口 徒歩8分
雇用形態
正社員
勤務体系
【所定労働時間】
08時間00分 休憩60分
【休日・休暇】
＜年間休日＞
123日（内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始）
＜有給休暇＞
入社直後2日、入社半年経過後10日
試用期間
あり（6か月）
福利厚生
在宅勤務（一部従業員利用可）
リモートワーク可（一部従業員利用可）
時短制度（一部従業員利用可）
服装自由（全従業員利用可）
出産・育児支援制度（全従業員利用可）
研修支援制度（全従業員利用可）
継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）
継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可）
企業概要
COMPANY OVERVIEW
株式会社Berry
💡企業情報ページで従業員数推移や資金調達履歴などを確認できます。
求人の最終更新日時： 2026/05/21 10:10
類似している企業
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
ノウンズ株式会社
消費者ビッグデータの創出と分析サービスを提供する企業。「Knowns App」でデータを収集し、「Knowns Biz」で企業向け分析サービスを展開。データ活用のバリアフリー化を目指し、マーケティングや消費者行動調査の概念を変革。セミナー開催や他社連携を通じてサービスの拡充と認知拡大を図る。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
Plug and Play Japan株式会社
フィンテックやモビリティなど8業界に特化したオープンイノベーション支援企業。世界40拠点以上でアクセラレータープログラムを運営し、年間250社超のスタートアップに投資。大手企業500社以上のイノベーションを支援し、持続可能な未来の創造を目指す。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社Art to Heritage
アートのグローバル化を推進する企業。オンラインマーケットプレイスを通じ、世界126カ国以上のアート作品を販売。真贋証明書付きで安全配送を実現。ニュースサイトやイベントを通じ、若手アーティストの支援と情報発信も行う。多様なメンバーによる柔軟な事業展開が特徴。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社 Malme
土木業界向け建設DXサービスを提供する企業。BIM/CIMや設計自動化などを土木設計・建築設計・施工管理（ICT施工を含む）に精通した技術者集団が全力でサポートしている。