臨床開発 の求人一覧 - サスメド株式会社

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。 ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む） ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務 ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務 ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務 ・関連する部門との交渉、折衝業務

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 ・治療用アプリにより患者から取得されるデータの解析 ・製薬メーカーの治験・臨床試験データの解析やデータに基づくソリューションの提案 ・統計技術を利用した医療業界・製薬業界の課題を解決する新規サービスの開発 データ分析を通じ、現在、開発中の治療用アプリの効果を最大化するための分析や、治験効率化システムの付加価値創出、新規事業シーズ開拓や技術開発を進めています。 ・臨床開発/治験 　-試験デザイン（A/Bテスト） 　-データ収集・パイプライン構築（自動化・省力化） 　-統計解析・効果推定 ・治療用アプリ開発 　-治療アルゴリズム開発・改善 　-アプリUX改善 ・研究開発(R&D) 　-自社R&D 　-共同研究/開発 【組織体制】 2名のデータサイエンティストが在籍しています。医療データの利活用をミッションとして統計解析だけでなく、新規事業や技術開発まで幅広く関わっていただけます。 【技術スタック】 - チャットツール: Slack - チケット管理、ソースコード管理: GitHub - CIツール: CircleCI - インフラ: AWS, GCP, Linux - WebUX: Vue.js, React.js, Bootstrap - スマホアプリ: Android Kotlin, iOS Swift - サーバサイド: python3, golang - データ分析: python3(pandas, scikit-learn...), R(dplyr...) - その他: Firebase, Realm, Docker, Terraform, Ansible, Hyperledger Fabric etc... 【社員インタビュー】 サスメドで果たす、社会的使命。データサイエンティストが描く未来 https://note.com/susmed/n/n012d0f99642f

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 【業務内容】 サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【チーム体制】 現在の組織構成：品質保証担当1名 事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【キャリアイメージ】 入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。 - 臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務 - 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理 - 進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう - 必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する - 問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・開発戦略策定 ・プロトコル作成 ・オペレーションのマネジメント（CRO対応等） ・品質管理 ・当局への承認申請準備 ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。 将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。 ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成 ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ・プロトコル及び治験機器概要書の作成 ・総括報告書の作成主な業務 過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。 ・開発戦略策定 ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 【このポジションのキャリアイメージ】 ・入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。 ・分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。 ・1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。