品質管理・品質保証 の求人一覧 - アークレイ株式会社

仕事概要医療用測定機器を安心してご使用いただくために、製品の品質を守る役割を担っていただきます。・当社製品が決められた基準通りに作られているかを確認する業務 ・製造に使用する精密機械部品について、取引先から受け入れる際のチェック業務 ・海外子会社で製造された途中段階の製品を受け取る際の品質確認業務 ・市場に出た製品に関して、不具合などがあった場合の品質改善・是正対応 ・上記業務に関連し、取引先や海外子会社へ品質面の考え方やルールを共有するための海外出張（将来的に発生する可能性あり）担当製品扱う製品は、血液分析機器や尿検査装置など、医療現場で使用される測定機器です。入社後の流れ入社後は、配属部門でのOJTを中心に研修を実施します。 業界や実務の経験がない方でも、基礎から丁寧に学べる環境のため、安心してスタートできます。 業務は理解度や習熟度に合わせて少しずつお任せしていきますので、無理なく段階的に成長していただけます。組織について・正社員５名(男性４名・女性１名／２０代～５０代)が在籍しています。 ・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。 　業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。当社の魅力◎景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。 　安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 ◎日本国内にとどまらず世界100ヶ国以上で製品が使用されており、グローバルに社会貢献できる事業を展開しています。

仕事概要医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、医療機器や試薬の品質保証職としてご活躍頂ける方を募集致します。業務詳細・出荷判定（試験データレビュー・承認） ・不具合・クレーム調査（国内／海外工場） ・CAPAの立案および進捗管理 ・品質システム（QMS／ISO）に関する運用・改善 ・品質監査（社内／社外）の対応ミッション・即戦力として上記業務を主体的に担当いただきます。 ・将来的にはチームリーダーとして品質判断・改善推進を担っていただくことを期待しています。

仕事概要医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。業務詳細当部門は、①安全管理／②品質保証／③規制対応・監査／④薬事の4つの専門分野に分かれており、 今回のポジションでは特に、規制対応や薬事など、医療機器・医薬品に関わる分野を中心にご担当いただく予定です。 各種法規制や業界ルールに沿って製品の安全性・品質を担保する役割であり、専門性を高めながらキャリアを築けるポジションです。 医療業界の知識については、実務を通じて段階的に身につけて頂けます。配属組織以下計26名のマネジメントをお任せします。 ・品質本部　安全管理チーム　6名程度 ・品質本部　品質保証チーム　7名程度

仕事概要体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、薬剤管理チームの責任者をお任せします。業務内容薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 製品の開発から市場投入までを支える、専門性と影響力の大きいポジションです。 チームの主な役割は以下の通りです。 ・国内外における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品） ・各国の薬事関連法規への対応、行政機関との折衝・調整 ・製品開発を進めるための、開発部門へのヒアリング・調査・助言 ・規制要件を踏まえた、社内プロセスや運用の整備・改善また、担当製品や市場に応じて、海外拠点・関係機関への出張が発生する可能性があります。

業務内容当社で製造する試薬の品質管理をお任せします。・試薬の測定作業 ・派遣社員や契約社員、実習生へ測定作業の指示出し・進捗管理 ※本ポジションは、測定業務ではなく、作業の指示出しや進捗管理がメインとなります。・測定データの分析・評価 ・結果に基づく品質改善策の立案・実施 ・製品開発段階からの品質管理支援（製品会議への参加） ・海外工場に対する品質基準向上の指導・サポート製品について体外診断用医薬品（尿試験紙、インフルエンザ診断薬、自己血糖測定センサー）は検体検査に用いられ、疾病の有無だけでなく重症度や進行度、合併症を定量的に把握し、健康管理や治療方針の決定、治療効果の評価に役立ちます。キャリアパス将来的には、組織全体を支える役割へとステップアップしていただくことを期待しています。働き方・残業時間：20h程度 ・土日祝休／年間休日123日 ・マイカー通勤可組織構成試薬品質管理チーム └29名配属（正社員：9名、契約社員：1名、技能実習生：11名、パート社員8名）※20代～60代まで幅広く在籍しております。※コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。 ※社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。