仕事概要

医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。

業務詳細

当部門は、①安全管理／②品質保証／③規制対応・監査／④薬事の4つの専門分野に分かれており、
今回のポジションでは特に、規制対応や薬事など、医療機器・医薬品に関わる分野を中心にご担当いただく予定です。
各種法規制や業界ルールに沿って製品の安全性・品質を担保する役割であり、専門性を高めながらキャリアを築けるポジションです。
医療業界の知識については、実務を通じて段階的に身につけて頂けます。

配属組織

以下計26名のマネジメントをお任せします。
・品質本部　安全管理チーム　6名程度
・品質本部　品質保証チーム　7名程度

必須スキル

下記、いずれも必須
・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での、品質保証／品質管理／規制対応／薬事等の経験者
・チームマネジメント経験（目安：10名以上）

こんな方にオススメ

医療機器・医薬品分野での品質保証や薬事・規制対応の経験を活かし、部門全体を牽引したい方