【試薬製造 主担当（製造・QC）】東京大学発の研究開発型バイオベンチャーの求人

## シンクサイトについて 革新的な細胞の分析分離技術をもとに、医療診断や治療、生命科学研究にイノベーションを起こすことを目指している東京大学・大阪大学発のベンチャー企業です。機械学習と先端光学技術を融合した超高速の細胞分析システムを開発しています。 詳しくは[弊社ウェブサイト](https://thinkcyte.com)をご覧ください。 ## 特徴 東京大学や国立がん研究センターを始め、国内外の大学等と共同研究を行っており、経済産業省（NEDO）や総務省等からの支援を受け、J-Startupに認定される等、高い技術力から注目を集めているベンチャー企業です。 光学、情報科学、バイオ工学等の分野で世界をリードする人材が集い、各分野の先端研究に触れながら研究開発を推進し、先端技術を社会実装する環境が整っています。コア技術の研究成果は、世界的なトップジャーナルの一つであるScience誌に掲載されました（Ota et al, Ghost Cytometry, Science, 2018）。 2023年6月には当該技術を搭載した研究用装置を上市し、グローバル市場での販売を開始しております。現在約80名（日本60名程度、米国20名程度）のメンバーで構成されており、営業、マーケティング等の人材を中心に米国の陣容を拡大し、グローバルな事業展開を加速していく予定です。 これまで約137億円（合計17億円規模の政府系機関による助成プログラムでの助成も含む）の資金調達を実施しております。 ## 魅力 光学、マイクロ流体工学、生命科学、データサイエンス等の異分野をリードする研究者、エンジニアとともに研究開発や事業推進を行い、知的刺激の多い環境です。 新しい技術分野に触れる機会が多く、新しい先端的な研究・技術について学ぶことができます。また、世界初の先端技術を事業化することによって、新たな治療や診断を自らの手で実現していけるという醍醐味があります。 更にスタートアップらしいスピード感とダイナミズムで、グローバル市場を相手した研究開発や事業を経験できます。 ## 実績 私たちの使命は、科学者や生物医学の専門家に、生物学的発見を加速し、高度なハードウェア、機械学習、バイオテクノロジーの統合を通じて新しい治療法や診断法の開発を可能にする革新的なAI駆動型の次世代細胞分析分離技術を提供することです。 弊社が開発する当該技術は、世界的なトップジャーナルの一つであるScience誌に掲載され（Ota et al, Ghost Cytometry, Science, 2018）、業界から高い評価を受けています。 2023年6月には当該技術を搭載した研究用装置を上市し、グローバル市場での販売を開始しております。現在約80名（日本60名程度、米国20名程度）のメンバーで構成されており、営業、マーケティング等の人材を中心に米国の陣容を拡大し、グローバルな事業展開を加速していく予定です。 これまで約137億円（合計17億円規模の政府系機関による助成プログラムでの助成も含む）の資金調達を実施しております。 ## 背景 当社では、新規AI搭載型フローサイトメトリープラットフォーム VisionSort™ で使用する試薬の製造立ち上げに伴い、原材料の調達から調合・充填、包装・ラベリング、品質管理（QC）まで一連の業務を担っていただく 試薬製造スペシャリスト を募集しています。本ポジションの主なミッションは、R&D・製造・オペレーション・外部パートナーなどのクロスファンクショナルチームと連携しながら、VisionSort™に求められる高品質な試薬を計画どおりに安定供給できる体制を立ち上げ、運用することです。特に、製造立ち上げに伴う業務プロセス・基準・運用の整備をリードしていただくことを期待しています。 ## ポジションの魅力 VisionSort™という最先端のAI搭載フローサイトメトリープラットフォームを支える試薬について、製造の流れを整えながら、製品の信頼性を“試薬”の面から支えていただきます。原材料の手配から調合・充填、品質管理（QC）、手順書（SOP）の整備、工程改善まで、品質と供給の安定化に向けた試薬製造の一連の業務に幅広く携われるのが特長です。さらに、R&Dやオペレーション、外部パートナーとも日常的に連携し、異なる専門性を持つメンバーとそれぞれの強みを活かして補完し合いながら、チーム一丸となって製造の立ち上げ・運用を進められる点も魅力です。開発の成果を「安定して使える試薬」として形にし、継続的に世界の研究者・技術者へ届けていくプロセスに深く関わることで、世界のサイエンスとテクノロジーの発展に貢献できる点が、当社のこのポジションならではのやりがいです。 ## 所属部署・メンバー構成 技術研究部（R&D内）・応用マイクロ流体グループに所属いただきます。試薬製造の実務リードは基本的に1名体制ですが、必要に応じてグループ内メンバーと連携しながら業務を推進いただきます。 ## 業務内容 * VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期） * 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期） * SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 * 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート * 試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート * 製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善） * 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 * その他、必要に応じた関連業務 【業務内容備考】 * 雇入れ直後：詳細は【上記】に記載 * 変更の範囲：会社の定める業務 ## 応募資格 _【必須（MUST）】_ * 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 * ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年） * 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 * 日本語：ネイティブレベル _【歓迎（WANT）】_ * cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 * FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方 * フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 * 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方 _【求める人物像】_ * 高い分析力と問題解決力を持ち、細部まで注意を払いながら正確に業務を遂行できる方 * 物事を整理して進める力と時間管理力があり、自律的に行動しながら期限を守って成果を出せる方 * 社内のクロスファンクショナルチームと円滑に協働できる、優れたコミュニケーション力・対人調整力をお持ちの方 * チームや関係者を巻き込みながら目標達成に向けて推進できるリーダーシップをお持ちの方 * 外部パートナーとも信頼関係を築き、建設的に調整・交渉を進められる方 * 変化する優先順位にも柔軟に対応し、スピード感のある環境でも前向きに取り組める方 * 当社のミッション／バリューに共感し、その実現に向けて主体的に関わりたい方 * 技術的な課題に向き合い、原因究明から解決まで粘り強くやり切れる方 * 新しい技術や知識への好奇心があり、学び続ける意欲をお持ちの方 ## メッセージ * 東京大学・大阪大学発の先端技術をベースにしたVisionSort™を、試薬の面から支えることで、市場への浸透を加速させるポジションです。VisionSort™を通して、研究者・技術者の方々がこれまで行うことが難しかった研究・技術の実現に挑戦できる環境を広げ、新たな医療診断や治療の開発につながる可能性のある、社会的意義の高い業務に携わることができます。 * シスメックス社をはじめとする大企業との協業や、世界的な研究機関での活用が進む中で、現場で安心して装置を使い続けていただくために欠かせない「高品質で安定した試薬供給」を担っていただく、非常にやりがいのあるポジションです。 * 原材料の調達から調合・充填、品質管理（QC）、手順書（SOP）の整備、工程改善まで幅広い業務に関わることで、試薬製造の知見に加え、関連する技術や知識の幅も着実に広げていただけます。 * クロスファンクショナルチームと連携しながら試薬製造の立ち上げをリードしていただきます。ご自身の経験や工夫を活かすと同時に、異なる専門性を持つメンバーと力を合わせて、安定供給に向けた“仕組み”そのものを形にしていける、やりがいと活気のある環境です。 * 研究開発の成果を「安定して使える試薬」として形にし、継続的に世界の研究者・技術者へ届けることで、製品の信頼性とユーザー体験を高め、生命科学・医療の発展に直接貢献できることが、このポジションならではの醍醐味です。