サスメド株式会社の
□データマネージャーの求人

【データマネージャー】グロース市場上場｜IT技術で医療を変革するメドテックベンチャー

募集概要

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。【業務内容】データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む）・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務・データレビュー、コーディング、データベース固定業務・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務・関連する部門との交渉、折衝業務

必須スキル

・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

歓迎スキル

・新GCP下でのモニター実務経験・プロジェクトマネジメントの経験のある方・修士号（薬学等）

求める人物像

・持続可能な医療の実現に対する熱意・チームのアウトプットを最大化するための信頼関係をチームメンバーと構築できる方・要件ずれなどの問題を減らすため、エンジニア・非エンジニア問わず的確なコミュニケーションがとれる方・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性をお持ちの方【社員インタビュー】データマネジメントの新たなあり方。革新的なシステム開発を目指して https://note.com/susmed/n/n0c931ad48809 【カルチャー】サスメドでは「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」など５つの行動指針をを設定しています。詳しくはカルチャーデックをご覧ください。 https://speakerdeck.com/susmed

応募概要

給与: 想定年収 600〜1,200万円 ※ご経験に応じて応相談例）年収600万円の場合・月例給 500,000円・基本給 369,950円・固定残業手当 130,050円（時間外労働の有無に関わらず、45時間分の時間外手当として130,050円を支給）・45時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給
勤務地: 東京都中央区日本橋本町３丁目７−２ MFPR日本橋本町ビル 10階
雇用形態: 正社員
勤務体系: ■リモートワーク可能（出勤日もあるのでフルリモートではない） ■勤務時間 9:00〜18:00など ※コアタイムのないフレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。 ※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。 ■休暇休日土日、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護休暇（年間5日）、その他 ※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。【数字で見るサスメドの働き方】昨年度の実績を元にしたデータと社員アンケートを元に、サスメドの社員の働き方を紹介しています https://note.com/susmed/n/n06213c658144
試用期間: あり（3ヶ月予定）
福利厚生: 制度 ■社会保険完備 ■交通費全額支給（社内規定に準ずる） ■ストックオプション制度（評価制度に準ずる）福利厚生 ■フリードリンク（社内自販機無料） ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度その他 ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております補足：労働条件明示事項 ■業務内容の変更の範囲：変更なし ■就業場所の変更の範囲：変更なし