46.【正社員】安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者(大阪)の求人

安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。 1. 医療用医薬品販売事業 ・副作用情報収集の社内体制の構築と運用 ・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力 2. 体外診断用医薬品事業 ■製品開発期（申請準備・申請・承認取得） ・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書（申請書類含む）のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認 ■商業生産期 ・三役連携会への出席 ・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告 ・市場製品情報の収集 ・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー ・他部門との情報交換

・Mission、Valueに共感できる方 ・過去の経験を活かして欲しいが、そこにとらわれない人 ・現状にあった、またはあるべき姿に向かう提案ができる人

・医療用医薬品の安全管理責任者の経験または、医療用医薬品の製造販売業を持つ企業にて、安全管理業務の実務経験(どちらの場合も３年以上) ・医療用医薬品の販売会社としての安全管理業務の管理監督経験 ・体外診断用医薬品の製造販売業者としての安全管理業務を管理監督経験

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