株式会社ネクイノの
46.【正社員】安全管理責任者兼安全管理実施責任者(大阪)の求人

【大阪】安全管理責任者兼安全管理実施責任者を募集！

募集概要

安全管理責任者兼安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。 1. 医療用医薬品販売事業・副作用情報収集の社内体制の構築と運用・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力 2. 体外診断用医薬品事業 ■製品開発期（申請準備・申請・承認取得）・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書（申請書類含む）のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認 ■商業生産期・三役連携会への出席・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告・市場製品情報の収集・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー・他部門との情報交換

必須スキル

・医療用医薬品の安全管理責任者の経験または、医療用医薬品の製造販売業を持つ企業にて、安全管理業務の実務経験(どちらの場合も３年以上) ・医療用医薬品の販売会社としての安全管理業務の管理監督経験・体外診断用医薬品の製造販売業者としての安全管理業務を管理監督経験

歓迎スキル

求める人物像

・Mission、Valueに共感できる方・過去の経験を活かして欲しいが、そこにとらわれない人・現状にあった、またはあるべき姿に向かう提案ができる人

応募概要

給与: ▶︎想定年収：540万円〜780万円 ※これまでのご経験やスキルを鑑みて決定いたします。（月給制：基本給＋20時間の固定残業手当　給与改定：年2回　諸手当：交通費（会社規定による））
勤務地: 大阪府大阪市北区天神橋2丁目北1番14号サンプラザ南森町ビル2階
雇用形態: 正社員
勤務体系: ・契約期間：期間の定めなし・就業時間：5:00～22:00（休憩1時間）※コアタイムなしのフルフレックス制度を採用・休日：土日、祝日(年間休日数 122日　※今期実績) ・残業：あり（月平均20時間 / 月20時間を超える残業代は追加で支給）
試用期間: あり（3カ月）
福利厚生: ・社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険・休暇：有給休暇（入社日に10日付与）、夏季休暇（3日）、子の看護休暇、介護休暇、ととのえ休暇（生理休暇）、慶弔休暇、ボランティア休暇 ※その他詳細については面接時にお伝えいたします。