従業員数2346名設立年数107年評価額未公開累計調達額未公開〒541-0045 大阪市中央区道修町4丁目4番10号 KDX 小林道修町ビル
小林製薬株式会社の薬機品QA（本社QA部門として開発薬事･医療機器品質保証の推進）の求人
求人概要
JOB DESCRIPTION
【業務概要】
医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。
本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。
将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。
【具体的な業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・広告等確認業務
・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域）
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務
・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務
【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。
・明確なキャリアパス
はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。
求める人物像
IDEAL CANDIDATE
・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、協働ができる
・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる
必須スキル
ESSENTIAL CRITERIA
<業務経験>
下記いずれかのご経験がある方
●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上
・品質保証
・研究開発
<能力・資格>
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
歓迎スキル
DESIRABLE CRITERIA
<業務経験>
・GMP業務
・GQP業務
・QMS業務
・海外の医薬品管理業務
<能力・資格>
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル
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※AIにより自動生成するもので、選考結果を保証するものではありません。 ※現在、本機能はPCブラウザでのみご利用いただけます。
待遇・労働環境
COMPENSATION AND BENEFITS
給与
・想定年収：500～1000万円 ※残業代全額支給
・月額：25万円～49万円
・賞与：年2回（支給実績：6.25か月分）
勤務地
中央研究所（大阪府茨木市）
※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。
※将来的に国内外への転勤の可能性があります。
雇用形態
正社員
勤務体系
【就業時間】
フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00）
所定労働時間：7時間45分
【休日休暇】
完全週休2日制（土日）、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後）
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇）
【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)
試用期間
2週間 試用期間中の勤務条件：変更なし
福利厚生
・住宅手当、家族手当、退職金（確定給付・確定拠出型）
・生命保険、所得補償保険（保険料は会社負担）、財形貯蓄、持株会
＜その他＞受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり）
企業概要
COMPANY OVERVIEW
本社所在地
〒541-0045 大阪市中央区道修町4丁目4番10号 KDX 小林道修町ビル
設立
1919-08
資本金
34億5千万円
コーポレートサイト
https://www.kobayashi.co.jp/
小林製薬株式会社
求人の最終更新日時： 2026/01/22 10:04
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