株式会社BiPSEEの

QMS責任者（品責）の求人

医療VRを社会に届けるための品質保証を担ってくれる責任者（品責）募集！

募集概要

うつ病治療VRを中心としたプログラム医療機器の品質保証業務をリードしていただく品質管理責任者を募集します。 <ポジションの魅力> 厚生労働省から、VRを用いたうつ病治療アプリとして国内で唯一優先審査品目にも選ばれており、新しい製品の品質保証業務を経験することができます。また、QMS以外にも、スキルと経験に応じて他業務へのチャレンジ機会もあります。 <期待する役割> 品責としてBiPSEEの品質保証をリードいただきます。 <職務内容> 医療機器の 品質保証・安全管理業務 ・品質マネジメントシステム(QMS)運用・改善 (品質目標管理、手順書・様式の作成・改訂等文書管理) ・設計文書のレビュー・運営・改善・苦情処理、是正予防処置、変更管理 ・製造委託先管理（供給者評価、供給者再評価） ・教育訓練の計画・実施、スキルマップ管理 ・マネジメントレビューに向けた資料作成及び報告 ・ソフトウェアバリデーションの管理