従業員数51名・設立年数5年・評価額20.5億円・累計調達額2億円・東京都台東区元浅草３丁目７－１住友不動産上野御徒町ビル7階
株式会社Berryの
【中途】薬事担当の求人
求人概要
JOB DESCRIPTION
Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：https://www.babyband.jp/ コーポレートサイト：https://www.berryinc.co.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、絶賛募集中です！
求める人物像
QUALIFICATIONS
必須スキル
ESSENTIAL CLIETERIA
・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験
歓迎スキル
DESIRABLE CLIETERIA
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
このポジションとのスキルギャップなどをAIで診断してみませんか？
✨ あなたと求人のマッチ度診断
職務経歴書など、あなたの経験やスキルが分かるドキュメントをアップロードすると、求人とのマッチ度とその理由が表示されます💡
※AIにより自動生成するもので、選考結果を保証するものではありません。
※現在、本機能はPCブラウザでのみご利用いただけます。
待遇・労働環境
BENEFITS AND CONDITIONS
給与
年俸制（分割回数12回） 年俸：5,000,000円～10,000,000円 基本給：360,266円～ 721,000円 固定残業代：56,400円～112,700円を含む（月20時間分）
勤務地
【本社】 〒111-0041 東京都台東区元浅草３丁目７－１住友不動産上野御徒町ビル7階 ▼アクセス 都営大江戸線「新御徒町駅」 A4出口 徒歩3分 銀座線 「稲荷町駅」 2出口 徒歩8分
雇用形態
正社員
勤務体系
【所定労働時間】 08時間00分 休憩60分 【休日・休暇】 ＜年間休日＞ 123日（内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始） ＜有給休暇＞ 入社直後2日、入社半年経過後10日
試用期間
あり（6か月）
福利厚生
在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可）
企業概要
COMPANY OVERVIEW
求人の最終更新日時： 2025/10/28 11:58
類似している企業
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
taskey株式会社
デジタルIPコンテンツに特化したエンターテインメント企業。21世紀で最も読まれる物語の創出を目指し、スマホ向けアプリを通じてオリジナルの小説、マンガ、Webtoonを制作・配信している。クリエイターの育成や他社とのコラボレーションも積極的に行い、コンテンツの二次利用や事業拡大を図っている。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社Alumnote
大学の経営支援に特化した企業。20年・30年先を見据えた教育改革と大学経営の課題解決に注力する。経営支援SaaS「Alumnote」の提供、全国規模のチャリティーイベント開催、自主財源確立のためのソリューション提供を通じ、高等教育機関の持続可能な発展を支援している。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社FiT
テクノロジーでフィットネス業界を再定義する企業。アプリを活用した次世代型ジム「LifeFit」を運営し、入会金・解約金なしのチケット制サービスを提供。デジタル技術で利便性を高め、運動を続けやすい環境を創出。フランチャイズ展開も視野に入れ、より多くの人々の豊かな人生を目指す。
業種・業態、評価額、企業規模、経営者の出身企業が類似しています
株式会社KiZUKAI
健康経営支援とメンタルヘルスケアに特化した企業。AIを活用したオンラインカウンセリングや「ウェルネスナビ」などのデータ駆動型ソリューションを提供。従業員の健康と幸福度向上を通じて、企業の生産性と組織力の強化を支援する。