◆このポジションの魅力 - 薬事のTOPとして大きな裁量権を持って業務を進めることができる。 - 急成長中事業のため変化スピードが早く、常に新しいチャレンジができる。 - 時間や勤務場所など柔軟に働けるためワークライフバランスを大切にできる。 ◆募集背景 弊社は2019年のサービスリリース以降、飛躍的な成長を実現してきました。今では、toCビジネスを展開するスタートアップの中ではめずらしいほどのユーザ数や売上を抱える規模になり、IPOを目指して準備している段階です。 現在、薬事の部署は叩き上げメンバーの1人しかおらず、外部の知見や経験を取りれながら手探りで進めている状態です。 今後のIPOやさらなく事業拡大に向けて、より信頼性の高い安全管理や品質管理ができる強固な薬事体制を整えるために等ポジションをオープンしました。 ◆業務内容 - 製造販売 - 製造販売許可に関する書類管理（GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察） - 各種申請・届出、行政対応 - 薬事申請書類の整備 　　 - 製造業の監督業務 - 原料、容器、資材、製品の品質管理 - 商品の成分表示や広告表示などの確認、表現内容の検討・提案 - 協力会社（化粧品メーカーや物流業者など）の監査業務、生産スケジュールの管理 - 不良／トラブル／クレーム発生時の原因究明及び対策の実施、報告書作成 - その他事務作業 - 広告 - SNS・広告表示の薬機法チェック - 広告の薬機法チェック - その他 - 薬事チームのマネジメント(1人)

- 総括製造販売責任者の経験

- 責任技術者の経験

- High LinkのPhilosophyとValueへの共感がある方 - High Linkとのカルチャーマッチする方