サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。 ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む） ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務 ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務 ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務 ・関連する部門との交渉、折衝業務

・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験 ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

・新GCP下でのモニター実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方 ・修士号（薬学等）

・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・チームのアウトプットを最大化するための信頼関係をチームメンバーと構築できる方 ・要件ずれなどの問題を減らすため、エンジニア・非エンジニア問わず的確なコミュニケーションがとれる方 ・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性をお持ちの方 【社員インタビュー】 データマネジメントの新たなあり方。革新的なシステム開発を目指して https://note.com/susmed/n/n0c931ad48809 【カルチャー】 サスメドでは「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」など５つの行動指針をを設定しています。詳しくはカルチャーデックをご覧ください。 https://speakerdeck.com/susmed