データマネージャー
仕事概要
〈データマネジメント業務〉
■弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
■eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む)
■CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
■データレビュー、コーディング、データベース固定業務
■報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
■関連する部門との交渉、折衝業務
必須スキル
■データマネジメント業務の実務経験
■ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
歓迎スキル
■新GCP下でのモニター実務経験
■プロジェクトマネジメントの経験のある方
■修士号(薬学等)
求める人物像
■持続可能な医療の実現に対する熱意
■チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
■要件ずれなどの問題を減らすための、他職種とも的確なコミュニケーション姿勢
■開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
■最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
■ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
■少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
応募概要
給与 | 600万円〜 |
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勤務地 | 東京都日本橋本町3丁目7−2 MFPR日本橋本町ビル 10階 |
雇用形態 | 正社員 |
勤務体系 | ■勤務時間 9:00〜18:00など ※フレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。 ※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。 ■休暇休日 土日、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、その他 |
試用期間 | あり(3ヶ月予定) |
福利厚生 | ■社会保険完備 ■交通費全額支給(社内規定に準ずる) ■フリードリンク ■リモートワーク可能(出勤日もあるのでフルリモートではない) |
企業情報
企業名 | サスメド株式会社 |
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設立年月 | 2015年02月 |
本社所在地 | 東京都中央区日本橋本町三丁目7番2号MFPR日本橋本町ビル 10階 |
資本金 | |
従業員数 | 30名 |