仕事概要
・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・Technical documentの作成
(ASEAN) Common Submission Dossier Template
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当局との折衝等含む)
(管轄エリア:東南アジア、東アジア、欧州、中東 等)
<この仕事の魅力>
・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる。
業務の変更の範囲:当社業務全般
必須スキル
<業務経験>
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
<能力・資格>
・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える
・ビジネスlevelでの英語が話せる
・大卒以上
歓迎スキル
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験
求める人物像
・新たな分野、未経験の事に関して学習意欲があり、
開拓心がある
・活動的で、コミュニケーション力に長けている
・チームワークを大事にする
・ロジカルに考え自分の意見を分かりやすく表現できる
応募概要
給与 | ・想定年収:500~1000万円 ※残業代全額支給 ・月額:25万円~49万円 ・賞与:年2回(支給実績:6.25か月分) |
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勤務地 | 中央研究所(大阪府茨木市) 就業場所の変更の範囲:当社指定の事業所 |
雇用形態 | 無期正社員 |
勤務体系 | 【就業時間】 フレックスタイム制(コアタイムなし) 標準の就業時間:8:30~17:15(休憩時間:60分/12:00~13:00) 所定労働時間:7時間45分 在宅勤務:週2日まで可 【休日休暇】 完全週休2日制(土日)、祝日 年末年始休暇、夏期休暇 (※年間休日125日前後) 年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇(5年ごとに1~2週間の休暇) 【年次有給休暇】 入社時に10日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与(出勤率・付与日数は法定通り) |
試用期間 | 2週間 試用期間中の勤務条件:変更なし |
福利厚生 | ・住宅手当、家族手当、退職金(確定給付・確定拠出型) ・生命保険、所得補償保険(保険料は会社負担)、財形貯蓄、持株会 <その他>受動喫煙防止措置:原則、屋内禁煙(一部喫煙専用室あり) |
企業情報
企業名 | 小林製薬株式会社 |
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設立年月 | 1919年8月 |
本社所在地 | 〒541-0045 大阪市中央区道修町4丁目4番10号 KDX 小林道修町ビル |
資本金 | 34億5千万円 |
従業員数 | 連結 3,495人 単体 1,631人(2022年12月31日現在) |