薬剤師（薬事監査職）

【業務内容】 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督、OEM先の監査 ・国内外の医薬品配合の原薬製造所への監査 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 【組織ミッション】 ・医薬品（ＧＭＰ・ＱＭＳ）に基づく製造所監査を通じた製造所への監視と改善推進に関する業務（原薬・製剤／国内・海外） ・薬機法違反事例、社会情勢の変化などを踏まえ、製造所管理体制を適切な状態に強化・推進する業務 ・医療機器ＱＭＳに基づく設計・製造領域の監査業務 ・国内外の製造管理・品質管理に関する薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、製造への社内水平化に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。海外での活躍の機会や、将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 業務の変更の範囲：当社業務全般

<業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 　・品質保証業務 　・品質管理業務 ●薬務課や保健所等、行政での製造所監査・査察等の業務のご経験3年以上 ●試験研究機関や技術センターでの、分析手法の開発や、技術による課題解決のご経験3年以上 <能力・資格> ・薬剤師資格 　　※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

<業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 <能力・資格> ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語ビジネスレベル ・中国語ビジネスレベル

・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、指導ができる ・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる ・プロジェクトリーダー適性がある