薬機品QA（本社QA部門として製造薬事･医薬品品質保証の推進）

【業務概要】 医薬品事業の拡大と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における製造薬事・品質保証担当を募集します。本社機能として、国内外の工場や委託先と連携し、製品の品質と安定供給を守る重要なポジションです。将来的には製造販売業の許可維持に関わる責任者（総括製造販売責任者や品質保証責任者）を目指せるキャリアパスがあります。 【具体的な業務内容】 ・GQPに基づく製造所の管理・監督業務 ・国内外の製造所（自社工場および委託先）との連携、品質取り決め ・新製品の設計・開発・製造領域における品質保証業務 全般 ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 【任せたい役割・期待したいこと】 入社直後は、ご自身の強みを活かして即戦力として実務をリードしていただくことを期待しています。 品質保証機能が薬事部へ統合されたため、工場現場の視点と本社規制対応の視点の両方を持ち合わせ、当社の薬機品における品質保証体制の強化を推進していただきます。 【仕事の魅力】 ・経営直結の重要ポジション 薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。 事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。 ・明確なキャリアパス 専門性を高める事はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

<業務経験> ●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 　・品質保証 <能力・資格> ・薬剤師資格 　　※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

<業務経験> ・GMP業務 ・GQP業務 ・QMS業務 ・海外の医薬品管理業務 <能力・資格> ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語ビジネスレベル ・中国語ビジネスレベル

・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、協働ができる ・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる