薬事・臨床開発第1課の課長（SE～主査）として、医療機器の申請判断（治験・臨床評価改定の必要性判断）、臨床試験の計画策定・実行、MDR臨床評価のレビュー、および部下（4～7名）のマネジメント業務を担当します。また、希望や適性に応じてグローバル薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。

【知識・スキル・資格】 ・日系医療機器メーカーでの経験 ・臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントスキル ・英語力（TOEIC 700点相当以上） ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのもの、またはそれに関連する知識 【経験】 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験3年以上 ・臨床含む海外薬事経験3年以上 ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験5件以上 ・平均勤続年数5年以上

・グローバル薬事申請業務およびそのマネジメント経験 ・組織・ピープルマネジメントの経験

・部門横断的なプロジェクトにおいて、社内外の組織と円滑に折衝・調整を行い強力に推進できる方 ・将来的な組織の核として、部下の育成や組織マネジメントに責任感を持って取り組める方