株式会社BiPSEE の全ての求人一覧

うつ病治療VRを中心としたプログラム医療機器の品質保証業務をリードしていただく品質管理責任者を募集します。 <ポジションの魅力> 厚生労働省から、VRを用いたうつ病治療アプリとして国内で唯一優先審査品目にも選ばれており、新しい製品の品質保証業務を経験することができます。また、QMS以外にも、スキルと経験に応じて他業務へのチャレンジ機会もあります。 <期待する役割> 品責としてBiPSEEの品質保証をリードいただきます。 <職務内容> 医療機器の 品質保証・安全管理業務 ・品質マネジメントシステム(QMS)運用・改善 (品質目標管理、手順書・様式の作成・改訂等文書管理) ・設計文書のレビュー・運営・改善・苦情処理、是正予防処置、変更管理 ・製造委託先管理（供給者評価、供給者再評価） ・教育訓練の計画・実施、スキルマップ管理 ・マネジメントレビューに向けた資料作成及び報告 ・ソフトウェアバリデーションの管理

社内の仕組み・組織の整備と運営を担う「管理部門の中核人材」として管理マネージャーを募集します。 <ポジションの魅力> 上場を目指すヘルステックスタートアップの管理部門の立ち上げと運用にチャレンジすることができます。特に、研究開発型のスタートアップとして、どのような組織設計とすべきか経営陣とともに作り上げる機会があります。 <期待する役割> 現時点では専任管理部門がないため、専門家（社労士、弁護士、税理士など）、経理担当者、財務を管轄する上木原COO等と連携しながら、いわゆる“1人管理マネージャー”としての部門の立ち上げと安定的な運用を担当いただきます。 また、会社の知名度向上・ブランディングに向けた広報周りも推進いただける方を歓迎します。 <業務内容> 1. 人事・労務（社労士と連携して実施） ・中途採用プロセスの企画・実施 ・入退社手続きの管理（入社書類、社内アカウント整備など） ・就業規則・人事制度の整備補助（ドラフト設計・改定時の情報収集等） ・採用広報、ブランディング 2. 総務・コーポレート業務 ・取締役会・株主総会等の事務局運営（議事録、スケジューリング等） ・社内規程の整備・管理 ・備品・オフィス環境整備、各種業務委託・契約管理 3. 法務事務（顧問弁護士と連携） ・NDAや業務委託契約などの契約締結管理 ・弁護士との連携窓口（レビュー依頼、相談内容の整理） ※ 経理業務は現在役員とアシスタントが兼務しています。ご担当頂けること自体は歓迎ですが、必須ではありません。

治療VRアプリの治験実施に向けて、臨床開発マネージャーを募集します。 <ポジションの魅力> 世界的にも事例の少ない分野において、事業化に向けて重要な臨床開発をリードすることができます。 臨床研究・治験のマネジメント以外にも、薬事関連業務などの経験を積むことが可能です。 <期待する役割> プログラム医療機器の臨床研究・治験の推進・マネジメント業務を担って頂きたいと考えています。 <職務内容> プログラム医療機器の臨床研究、治験のプロジェクト・マネジャー ・上位者及び社外顧問の包括的指示に基づき、ビジネス戦略に沿って下記を自律的に遂行 ・医療従事者を含むステークホルダーとの折衝・調整 ・CRO, SMOを活用して臨床研究、治験のプロジェクト推進・マネジメント ・研究実施施設向け各種申請書の作成と申請手続き、施設との対応