小林製薬株式会社の医薬品開発（治験および臨床研究関連業務）の求人
募集概要
・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務） ・GCP体制の維持（SOP見直し） ・臨床研究における設計及びガバナンス管理 ・医薬品申請資料の作成（臨床部分） ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂 ・臨床試験のプロトコル設計（医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む） ・臨床試験の各種法規制への該当性判断 ・社内倫理審査委員会の事務局 ◆この仕事の魅力◆ ・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる ・今までにない医薬品開発に携われる ・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い ・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
必須スキル
<業務経験> ・治験におけるモニターもしくはQCの経験（3件以上） <能力・資格> ・GCPに関する知識 （医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）
歓迎スキル
<業務経験> ・治験プロトコル設計 ・当局交渉（PMDA） <能力・資格> DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。
求める人物像
他部署とのコミュニケーション能力を持ち、課題に向かって前向きに改善策を提案できる人。
応募概要
- 給与
・想定年収：500～1000万円 ※残業代全額支給 ・月額：25万円～49万円 ・賞与：年2回（支給実績：6.25か月分）
- 勤務地
中央研究所（大阪府茨木市） ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。
- 雇用形態
無期正社員
- 勤務体系
【就業時間】 フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00） 所定労働時間：7時間45分 【休日休暇】 完全週休2日制（土日）、祝日 年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後） 年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇） 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与 (出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)
- 試用期間
2週間 試用期間中の勤務条件：変更なし
- 福利厚生
・住宅手当、家族手当、退職金（確定給付・確定拠出型） ・生命保険、所得補償保険（保険料は会社負担）、財形貯蓄、持株会 ＜その他＞受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり）
更新日時:
2025/03/12 11:04
