小林製薬株式会社の薬剤師（薬事監査職）の求人
募集概要
【業務内容】 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督、OEM先の監査 ・国内外の医薬品配合の原薬製造所への監査 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 【組織ミッション】 ・医薬品（ＧＭＰ・ＱＭＳ）に基づく製造所監査を通じた製造所への監視と改善推進に関する業務（原薬・製剤／国内・海外） ・薬機法違反事例、社会情勢の変化などを踏まえ、製造所管理体制を適切な状態に強化・推進する業務 ・医療機器ＱＭＳに基づく設計・製造領域の監査業務 ・国内外の製造管理・品質管理に関する薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、製造への社内水平化に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。海外での活躍の機会や、将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 業務の変更の範囲：当社業務全般
必須スキル
<業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ●薬務課や保健所等、行政での製造所監査・査察等の業務のご経験3年以上 ●試験研究機関や技術センターでの、分析手法の開発や、技術による課題解決のご経験3年以上 <能力・資格> ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
歓迎スキル
<業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 <能力・資格> ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語ビジネスレベル ・中国語ビジネスレベル
求める人物像
・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、指導ができる ・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる ・プロジェクトリーダー適性がある
応募概要
- 給与
・想定年収：500～1200万円 ※残業代全額支給 ・月額：25万円～60万円 ・賞与：年2回（支給実績：6.25か月分）
- 勤務地
中央研究所（大阪府茨木市）または製造本部（大阪市淀川区） ※転勤は基本的になし ※2026年度春頃、箕面市彩都に移転予定 就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所
- 雇用形態
無期正社員
- 勤務体系
【就業時間】 フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00） 所定労働時間：7時間45分 在宅勤務：週2日まで可 【休日休暇】 完全週休2日制（土日）、祝日 年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後） 年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇） 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与 (出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)
- 試用期間
2週間 試用期間中の勤務条件：変更なし
- 福利厚生
・住宅手当、家族手当、退職金（確定給付・確定拠出型） ・生命保険、所得補償保険（保険料は会社負担）、財形貯蓄、持株会 ＜その他＞受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり）
更新日時:
2025/03/11 02:16
