【契約社員】薬事・品質保証部　安全管理責任者

【株式会社Vitaarsについて】 世界中の人々に、最高の医療を Anywhere, we care. 私たちは、全国的な集中治療科医の不足、地域偏在からくる課題に対して取り組み、全国どこでも質の高い集中治療が受けられる環境を整備することを目指しています。医療現場の医療従事者が本当に役に立つと思えるサービス・システムの提供をと、日々私たちは医療だけでなく他業種の専門家と連携し活動しています。近年では、日本だけでなく発展途上国の医療従事者を遠隔で支援する事業としても展開しています。 【サービス・システム内容】 ・遠隔相談サービス「リリーヴ」　 https://vitaars.co.jp/service/relieve 遠隔相談サービス「リリーヴ」は、ネットワークを介して遠隔から集中治療科医が診療サポートを行うソリューションです。集中治療科医および集中ケア認定看護師が24時間、リアルタイムに診療支援することで患者の予後向上に貢献します。命に関わる重症患者診療を担う医療スタッフの不安に寄り添い、最新の知見と豊富な経験でサポートします。 ・遠隔モニタリングシステム「クロスバイ」 https://vitaars.co.jp/service/closeby 離れた場所からでも患者や医療者へ寄り添うための遠隔モニタリングシステムを提供いたします。 ベッドサイドに配置した高性能カメラにより、これまでにない患者観察が可能になります。 患者の表情や顔色、呼吸様式の観察までもが可能となり、さらに人工呼吸器を含む各種医療機器とも接続することで、多面的な患者情報を院内の離れた場所へ届けます。 【主な仕事内容】 安全管理責任者として、下記業務をお任せします。 ・QMS／GVPにかかる各種ドキュメンテーション、帳票作成・管理 ・顧客からの苦情対応業務 ・不具合トレンドデータ報告 ・品質情報処理、回収対応 ・添付文書の作成及び維持管理 ・薬機法、ISO13485等に対応するための体制の整備・運用 など また、安全管理責任者業務以外に下記業務をお任せすることもあります。 ・ISMSの維持にかかる各種ドキュメンテーション、帳票作成・管理などの事務補佐業務 ・電話応対、スケジュール管理などの社長秘書業務 【募集背景】 株式会社Vitaarsには、「集中治療科医」をはじめ、「集中ケア認定看護師」や「救急看護認定看護師」など、ICU専門のトレーニングを積んだ医師・看護師が在籍し、集中治療現場の医師・看護師の相談に遠隔で応えています。 さらに、医療従事者だけではなく医療に関わる業界企業や新規事業立ち上げ・経営に関して、深い経験や知識を持つ者など、多岐に渡る専門性を持つメンバーが、「世界中の人々に、最高の医療をAnywhere, we care.」を私たちのビジョン＝使命として共有し、日々、共に働いています。 国内外にはまだ多くの支援を必要とする現場があり、全てに確かな支援を提供していくために、より多くのプロフェッショナルの力が必要です。株式会社Vitaarsは、一緒に遠隔ICU・遠隔医療に取り組む仲間を募集しています。 【私たちの強み】 私たちの強みは国内外に広がる専門医・専門/認定看護師との協力体制です。 彼らと共に、患者の治療に携わる医療従事者を支援することで、患者への医療の質の向上、医療従事者の心身の負荷の軽減、医療施設での医療安全向上へと貢献します。その結果、患者の回復を願う人々、医療従事者を支える人々、すべての関わる人々の願いがかなう社会環境を作っていきます。

・医療機器製造販売後安全管理（GVP）業務あるいはそれに類する実務経験3年以上

・メンバー間の隙間業務を埋めて、チームとして成果を出すことが可能な方 ・プロジェクトメンバーとコミュニケーションを取りながら、主体的に動ける方 ・自ら調べて問題を前向きに解決する姿勢をお持ちの方